UMIN試験ID | UMIN000022836 |
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受付番号 | R000026310 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下膵切除術の安全性に関する前向き観察多施設共同研究(膵臓内視鏡外科研究会・日本肝胆膵外科学会・日本内視鏡外科学会合同全例登録調査) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/22 |
最終更新日 | 2016/12/13 11:55:54 |
日本語
腹腔鏡下膵切除術の安全性に関する前向き観察多施設共同研究(膵臓内視鏡外科研究会・日本肝胆膵外科学会・日本内視鏡外科学会合同全例登録調査)
英語
Prospective multicenter study regarding the safety of surgical results of laparoscopic pancreatic resection; Japanese Society for Endoscopic Pancreatic Surgery, Japanese Society of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery, and Japan Society for Endoscopic Surgery cooperative study
日本語
腹腔鏡下膵切除術の安全性に関する前向き観察多施設共同研究
英語
Prospective multicenter study regarding the safety of surgical results of laparoscopic pancreatic resection
日本語
腹腔鏡下膵切除術の安全性に関する前向き観察多施設共同研究(膵臓内視鏡外科研究会・日本肝胆膵外科学会・日本内視鏡外科学会合同全例登録調査)
英語
Prospective multicenter study regarding the safety of surgical results of laparoscopic pancreatic resection; Japanese Society for Endoscopic Pancreatic Surgery, Japanese Society of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery, and Japan Society for Endoscopic Surgery cooperative study
日本語
腹腔鏡下膵切除術の安全性に関する前向き観察多施設共同研究
英語
Prospective multicenter study regarding the safety of surgical results of laparoscopic pancreatic resection
日本/Japan |
日本語
膵臓・胆道疾患(腹腔鏡下膵切除術を予定された患者)
英語
Pancreatobiliary diseases (Patients planned to undergo laparoscopic pancreatic resection)
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本試験は、症例登録システムを用いて腹腔鏡下膵切除術の安全性を評価する多施設共同研究である。
英語
Validating the safety of surgical results of laparoscopic pancreatic resection with a prospective multicenter study.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
退院時の転帰(生存または死亡)
英語
Outcome of the operation (dead or alive)
日本語
手術時間、術後合併症発生率、入院期間、死亡原因
英語
Operation time, rate of postoperative complications, length of hospital stay, cause of postoperative death
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
腹腔鏡下膵切除術を予定しており、文書による同意が取得できた患者すべて
英語
Patients planned to undergo laparoscopic pancreatic resection and obtained written informed consent
日本語
文書による同意が得られなかった患者
英語
Not written informed consent
3000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 雅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Nakamura |
日本語
九州大学医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床・腫瘍外科
英語
Department of Surgery and Oncology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3‐1‐1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-5441
mnaka@surg1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大塚 隆生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Ohtsuka |
日本語
九州大学医学研究院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床・腫瘍外科
英語
Department of Surgery and Oncology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka, 812-8582, Japan
092-642-5441
takao-o@surg1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Society for Endoscopic Pancreatic Surgery
日本語
膵臓内視鏡外科研究会
日本語
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英語
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その他
英語
Japanese Society for Endoscopic Pancreatic Surgery
日本語
膵臓内視鏡外科研究会
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その他/Other
日本語
英語
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日本肝胆膵外科学会
日本内視鏡外科学会
英語
Japanese Society of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
Japan Society for Endoscopic Surgery
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き多施設共同研究
コホート研究
対象者の募集情報;対象施設の倫理委員会で承認を受けてから2020/12/31までに腹腔鏡下膵切除術を予定され、本研究の説明の後に承諾を得ることができたすべての患者を対象とする。
登録項目
治療開始前
年齢、性別、身長、体重、BMI、術前診断、主病変の部位、予定術式、保険適用外手術の場合には施設内倫理委員会申請および許可の有無、手術予定日
手術終了時
術者、第一助手、手術施行日、施行術式、開腹移行の有無、手術の種類、ASA分類、手術時間、出血量、輸血の有無
退院時
退院日、退院時の転帰、術後1か月以内の術後合併症の有無、膵液瘻の有無、その他の合併症の有無
術後3か月後
術後病理診断、再入院の有無、3か月後の転帰
英語
A prospective multicenter study
cohort study
All patients, who are planned to undergo laparoscopic pancreatic resection between 2016/4/1 and 2020/12/31, will be included in this study, if written informed consents are obtained.
Registration
Before operation
Sex, age, body height, body weight, BMI, preoperative diagnosis, tumor location, planned operative method, approval by IRB, and planned date of operation.
After operation
Operator, First assistant, Date of operation performed, performed operative method, conversion to laparotomy, kinds of operation (laparoscopic, laparoscopy assisted or robotic), ASA status, operation time, volume of blood loss, and transfusion.
After discharge
Date of discharge, outcome at discharge (dead or alive), complications within one month after operation, and pancreatic fistula.
Three months after operation
Histological diagnosis, re-admission, and outcome at 3 months after operation.
2016 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026310
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026310
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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