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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000022830
受付番号 R000026314
科学的試験名 肝移植前後におけるリハビリテーションが術後経過に及ぼす影響に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2016/07/01
最終更新日 2017/01/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 肝移植前後におけるリハビリテーションが術後経過に及ぼす影響に関する検討 The effect of perioperative rehabilitation on clinical course after liver transplantation
一般向け試験名略称/Acronym リハビリテーションが肝移植患者に及ぼす影響 The effect of rehabilitation on patients undergoing liver transplantation
科学的試験名/Scientific Title 肝移植前後におけるリハビリテーションが術後経過に及ぼす影響に関する検討 The effect of perioperative rehabilitation on clinical course after liver transplantation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym リハビリテーションが肝移植患者に及ぼす影響 The effect of rehabilitation on patients undergoing liver transplantation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肝移植術を必要とする末期肝不全患者 End stage liver disease with the indication of liver transplantation
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 肝移植術前後におけるリハビリテーションが術後経過に及ぼす影響を明らかにし、術後1年時の生存率や健康関連QOLに関連する因子を検討すること。 The purpose of this study is to evaluate the effect of perioperative rehabilitation on patient undergoing liver transplantation, and to investigate the factor associated with HR-QoL or Survival rate.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 一年後の術後死亡率、健康関連QoL
Probability of survival and health related QoL one year after liver transplantation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)末期肝不全に対して生体肝移植を予定されている症例
2)文書にて同意を得られた症例
End stage liver disease with the indication of Liver transplantation
The written consent of the patients
除外基準/Key exclusion criteria 1)全身状態が極めて不良(人工呼吸器装着中など)
2)肝移植目的で入院後、経過から移植適応外と判定された患者
3)対象者の同意が得られない場合
Too sick to participant(ex. need to ventilation)
Patient who deviates from the surgery after admission
Patient with no consent obtained
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
松田秀一

ミドルネーム
Shuichi Matsuda
所属組織/Organization 京都大学 Kyoto University
所属部署/Division name 整形外科 Department of Orthopaedic Surgery
郵便番号/Zip code
住所/Address 606-8507 京都市左京区聖護院川原町54 54,Shogoin-Kawahara-cho, Sakyo-ku, kyoto, Japan, 606-8507
電話/TEL 075-366-7728
Email/Email smat522@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
吉岡佑二

ミドルネーム
Yuji Yoshioka
組織名/Organization 京都大学医学部附属病院 Kyoto University Hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation Unit
郵便番号/Zip code
住所/Address 606-8507 京都市左京区聖護院川原町54 54,Shogoin-Kawahara-cho, Sakyo-ku, kyoto, Japan, 606-8507
電話/TEL 075-366-7728
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuji@kuhp.kyoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kyoto University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
京都大学医学部附属病院
部署名/Department リハビリテーション部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kyoto University Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
京都大学医学部附属病院
組織名/Division リハビリテーション部
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 06 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information リハビリテーション介入方法の違いによる肝移植術後経過への影響を前向きに観察する。 Evaluate the effect of defferences of rehabilitation therapy on patient undergoing liver transplantation

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 06 21
最終更新日/Last modified on
2017 01 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026314
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026314

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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