UMIN試験ID | UMIN000022843 |
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受付番号 | R000026327 |
科学的試験名 | 胃・大腸腫瘍性病変に対する内視鏡治療施行時の、処置時間短縮効果におけるリドカイン粘膜下層局注の有用性についての評価研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/22 |
最終更新日 | 2023/07/14 15:58:28 |
日本語
胃・大腸腫瘍性病変に対する内視鏡治療施行時の、処置時間短縮効果におけるリドカイン粘膜下層局注の有用性についての評価研究
英語
Efficacy of submucosal lidocaine injection for shortening procedure time of endoscopic submucosal dissection (ESD) for the treatment of the gastric and colorectal tumor.
日本語
胃・大腸腫瘍に対する内視鏡治療時のリドカイン粘膜下層局注の有用性
英語
Efficacy of submucosal lidocaine injection when performing ESD for the gastric and colorectal tumor.
日本語
胃・大腸腫瘍性病変に対する内視鏡治療施行時の、処置時間短縮効果におけるリドカイン粘膜下層局注の有用性についての評価研究
英語
Efficacy of submucosal lidocaine injection for shortening procedure time of endoscopic submucosal dissection (ESD) for the treatment of the gastric and colorectal tumor.
日本語
胃・大腸腫瘍に対する内視鏡治療時のリドカイン粘膜下層局注の有用性
英語
Efficacy of submucosal lidocaine injection when performing ESD for the gastric and colorectal tumor.
日本/Japan |
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ESD予定の胃・大腸腫瘍
英語
Gastric and colorectal tumor which will be removed by ESD.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃・大腸腫瘍性病変に対し内視鏡的粘膜下層剥離術を行う際に、リドカイン粘膜下を施行し、1)処置時間短縮効果 2)偶発症(出血、穿孔、リドカイン中毒)の有無、3)蠕動抑制薬使用の減量効果を評価する。
英語
In order to evaluate 1) procedure time, 2) the complications of operation and lidocaine, 3) amounts of peristalsis depressants used in patients who is performed ESD for gastric and colorectal tumors.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
リドカイン粘膜下局注群とコントロール群におけるESDの処置時間
英語
The procedure time of ESD between lidocaine injected group and control group.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リドカインの粘膜下局注
英語
Submucosal injection of lidocaine.
日本語
生理食塩水の粘膜下局注
英語
Submucosal injection of saline.
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英語
17 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胃・大腸腫瘍と診断され、内視鏡的粘膜下層剥離術を施行する患者
英語
Patients with gastric or colorectal tumor which will be removed by ESD.
日本語
1.重篤な心疾患のある患者。
2.重篤な腎疾患のある患者。
3.重篤な感染症を合併している患者および合併が疑われる患者。
4.重篤な糖尿病のある患者。
5.重篤な精神疾患のある患者。
6.高度の脱水や栄養障害のある患者。
7.出血傾向を来す基礎疾患のある患者。
8.その他に重篤な合併症を有しており、参加が困難と判断される患者。
9.リドカイインアレルギーのある患者。
10.内視鏡的粘膜下層剥離術が困難と判断される患者。
英語
1. Severe cardiac disease.
2. Severe kidney disease.
3. Severe infectious disease.
4, Severe diabetes.
5. Severe psychiatric disease.
6. Severe dehydration and nutritional disorder.
7. Patients with bleeding disorders.
8. Patients with severe complications who were determined to be inappropriate to carry out the study.
9. History of hypersensitivity to lidocaine.
10. Patients with tumors which cannot be removed by ESD.
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名 | 幹浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤谷 |
英語
名 | Mikihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiya |
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旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
内科学講座 消化器・血液腫瘍制御内科学分野
英語
Division of Gastroenterology and Hematology/Oncology, Department of Medicine
078-8510
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1-1
英語
2-1-1-1, Midorigaoka-higashi Asahikawa, Hokkaido, Japan
0166-68-2462
fujiya2008@hotmail.co.jp
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名 | 学見 |
ミドルネーム | |
姓 | 井尻 |
英語
名 | Masami |
ミドルネーム | |
姓 | Ijiri |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
内科学講座 消化器・血液腫瘍制御内科学分野
英語
Division of Gastroenterology and Hematology/Oncology, Department of Medicine
078-8510
日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1-1
英語
2-1-1-1, Midorigaoka-higashi Asahikawa, Hokkaido, Japan
0166-68-2462
m-ijiri@asahikawa-med.ac.jp
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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旭川医科大学 倫理委員会
英語
Asahikawa Medical University Research Ethics Committee
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北海道旭川市緑ヶ丘東2条1丁目1-1
英語
2-1-1-1, Midorigaoka-higashi Asahikawa, Hokkaido, Japan
0166-68-2187
rs-kk.g@asahikawa-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
225
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026327
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026327
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |