UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Effect of a fast food diet in combination with high intensity interval training on the cardiometabolic profile of young healthy men.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Fast Food Diet and High Intensity Interval Training

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Effect of a fast food diet in combination with high intensity interval training on the cardiometabolic profile of young healthy men.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Fast Food Diet and High Intensity Interval Training

試験実施地域/Region

北米/North America

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Intervention study

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
The purpose of this study was to assess the ability of high intensity exercise to counteract the deleterious effects of a fast food diet on the cardiometabolic profile of young healthy men.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Insulin sensitivity, glucose, insulin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
Lipid, inflammation and hepatic enzyme profiles

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
For 14 consecutive days, participants were subjected to an exclusive fast food diet.

The high intensity interval training (HIIT) program was performed daily for 14 consecutive days on the treadmill. Each exercise session consisted of a 5 min warm-up, followed by 15 x 60 sec sprint intervals (~90% of maximal heart rate) interchanged with 60 sec active recovery (walking) and ended with 5 min cool-down.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
male
aged between 18-30 years old
a body mass index between 18.5-29.9 kg/m2 physically active (> 150 min of physical activity/week)
no orthopedic limitations
non-smoker
low alcohol consumers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
chronic diseases such as cardiovascular disease diabetes and cancer
currently following a fast food diet
gastrointestinal problems such as bloating, nausea, indigestion, constipation and diarrhea

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓	Antony Karelis

所属組織/Organization

日本語

英語
University of Quebec at Montreal

所属部署/Division name

日本語

英語
Exercise Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語
141 President-Kennedy

電話/TEL

514-987-3000

Email/Email

karelis.antony@uqam.ca

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓	Antony Karelis

組織名/Organization

日本語

英語
University of Quebec at Montreal

部署名/Division name

日本語

英語
Exercise Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語
141 President-Kennedy, Montreal, Canada

電話/TEL

514-987-3000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

karelis.antony@uqam.ca

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Quebec at Montreal
Exercise Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
University of Quebec at Montreal

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語
Canadian

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

University of Quebec at Montreal(Department of Exercise

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

06

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

03

月

21

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016

年

04

月

25

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016

年

05

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016

年

05

月

20

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

06

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

06

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026332

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