UMIN試験ID | UMIN000022885 |
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受付番号 | R000026377 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるテネリグリプチンとシタグリプチンの血糖変動に対する効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/25 |
最終更新日 | 2018/06/27 13:08:15 |
日本語
2型糖尿病患者におけるテネリグリプチンとシタグリプチンの血糖変動に対する効果の比較検討
英語
Comparison of efficacy of Teneligliptin and Sitagliptin for glucose fluctuation in Type 2 diabetes
日本語
テネリグリプチンとシタグリプチンの効果の比較
英語
Comparison of efficacy of Teneligliptin and Sitagliptin
日本語
2型糖尿病患者におけるテネリグリプチンとシタグリプチンの血糖変動に対する効果の比較検討
英語
Comparison of efficacy of Teneligliptin and Sitagliptin for glucose fluctuation in Type 2 diabetes
日本語
テネリグリプチンとシタグリプチンの効果の比較
英語
Comparison of efficacy of Teneligliptin and Sitagliptin
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
テネリグリプチンとシタグリプチンのどちらが血糖変動に対して効果的であるかをCGMを用いて比較検討した。
英語
This study aimed to compare the effectiveness of Teneligliptin and Sitagliptin for glucose fluctuation by using CGM.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
夕食後最大血糖値の差
英語
Maximum glucose level after supper
日本語
18:00-24:00におけるAUC (≧140 mg/dl)の差、
20:00-24:00におけるAUC (≧140 mg/dl)の差、
夕食30分後の血中活性型GLP-1濃度の差、
夕食120分後の血中インスリンの差
英語
AUC over 140 mg/dl after supper 18-24, AUC over 140 mg/dl after supper 20-24, GLP-1 level at 30 minutes after load, IRI level at 2h after load
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テネリグリプチン20mg
英語
Teneligliptin 20mg/day for 1 week
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シタグリプチン 50mg
英語
Sitagliptin 50mg/day for 1 week
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の2型糖尿病患者で、本試験の参加に同意が得られた方。
英語
Type 2 diabtes ovet 20 years who provided their informed consent to participate in the study.
日本語
経口血糖降下薬およびインスリン使用中の患者、重症感染症、重篤な外傷のある患者、重度の肝機能障害のある患者(正常上限の3倍以上)、中等度以上の腎機能障害のある患者(男性Cre 1.5 mg/dl以上、女性Cre 1.3 mg/dl以上)
英語
Patients using oral diabetic therapy or insulin therapy, those with mild renal dysfunction (male:s-Cre>1.5, female:s-Cre>1.3), those with severe infectin, those with severe trauma and those with severe liver dysfunction (AST and ALT: 3 times the normal levels) were excluded.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 良哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiya Tanaka |
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産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
第一内科
英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu
093-603-1611
tanaka@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒住 旭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kurozumi |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
日本語
第一内科
英語
First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu
093-603-1611
akira@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan, First Department of Internal Medicine, School of Medicine
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産業医科大学第一内科
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英語
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その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan, First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
産業医科大学第一内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026377
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026377
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |