UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000022903
受付番号 R000026392
科学的試験名 東北メディカル・メガバンクリファレンスパネルを用いた術後悪心嘔吐に関連したゲノム網羅的な遺伝子多型の探索
一般公開日(本登録希望日) 2016/06/27
最終更新日 2017/12/27 19:15:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
東北メディカル・メガバンクリファレンスパネルを用いた術後悪心嘔吐に関連したゲノム網羅的な遺伝子多型の探索


英語
Discovery of genetic variations associated with postoperative nausea and vomiting
in Integrative Japanese Genome Variation Database

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
東北メディカル・メガバンクリファレンスパネルを用いた術後悪心嘔吐に関連したゲノム網羅的な遺伝子多型の探索


英語
Discovery of genetic variations associated with postoperative nausea and vomiting
in Integrative Japanese Genome Variation Database

科学的試験名/Scientific Title

日本語
東北メディカル・メガバンクリファレンスパネルを用いた術後悪心嘔吐に関連したゲノム網羅的な遺伝子多型の探索


英語
Discovery of genetic variations associated with postoperative nausea and vomiting
in Integrative Japanese Genome Variation Database

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
東北メディカル・メガバンクリファレンスパネルを用いた術後悪心嘔吐に関連したゲノム網羅的な遺伝子多型の探索


英語
Discovery of genetic variations associated with postoperative nausea and vomiting
in Integrative Japanese Genome Variation Database

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
術後悪心嘔吐


英語
Postoperative Nauseaa and Vomiting

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人の手術患者で術後悪心嘔吐の発症や重症度と関連する新規の一塩基多型をゲノム網羅的に探索し同定する.


英語
The goal of this study is to identify novel SNPs associated with incidence and severity of postoperative nausea and vomiting

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後72hの術後悪心嘔吐の発症と重症度


英語
Incidence aand severity of postoperative nausea and vomiting at 72hrs after surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
術後72hにおける術後痛の強さ,鎮痛薬の使用量,合併症


英語
Pain intensity, analgesic consumption, and complications at 72hrs after surgery


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手術患者
術後に麻薬を使用した患者


英語
Surgical patients terated by opioids for postoperative pain

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術後悪心嘔吐の既往,肝機能障害,腎機能障害,痴呆,精神疾患,慢性痛,妊娠,のいずれかを有する患者


英語
Patients with a history of previous PONV, liver deficiency, renal deficiency, dementia, psychiatric diseases, or chronic pain and those who were pregnant

目標参加者数/Target sample size

261


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
杉野繁一


英語

ミドルネーム
Shigekazu Sugino

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科


英語
Tohoku University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学周術期医学分野


英語
Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1


英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan

電話/TEL

0227177321

Email/Email

shigekazu.sugino.d3@tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
杉野繁一


英語

ミドルネーム
Shigekazu Sugino

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科


英語
Tohoku University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科学周術期医学分野


英語
Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1


英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan

電話/TEL

0227177321

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shigekazu.sugino.d3@tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学


英語
Tohoku University School of Medicine,
Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

小樽市立病院(北海道),東北大学病院(宮城県),東北メディカル・メガバンク機構(宮城県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 06 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
われわれはMIR4300HG遺伝子の変異が術後悪心嘔吐と関連があることを見出した.


英語
We found association of the MIR4300HG gene polymorphism with the incidence of postoperative nausea and vomiting.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 01 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 03 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2017 04 15

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017 04 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
主な結果は米国麻酔学会年次集会(2017/10/21-10/25,米国ボストン市)で発表した.


英語
Main results were showed at annual meeting of American Society of Anesthesiologists, Oct 21th - 25th, Boston, USA.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 06 27

最終更新日/Last modified on

2017 12 27



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026392


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026392


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名