UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000022914
受付番号 R000026404
科学的試験名 単回使用気管切開チューブを挿入した患者の管理の実際
一般公開日(本登録希望日) 2016/07/01
最終更新日 2016/06/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 単回使用気管切開チューブを挿入した患者の管理の実際 The patients management of the tracheal stoma retainer
一般向け試験名略称/Acronym 単回使用気管切開チューブを挿入した患者の管理の実際 The patients management of the tracheal stoma retainer
科学的試験名/Scientific Title 単回使用気管切開チューブを挿入した患者の管理の実際 The patients management of the tracheal stoma retainer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 単回使用気管切開チューブを挿入した患者の管理の実際 The patients management of the tracheal stoma retainer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 頭頚部がん Head and Neck Cancer
疾患区分1/Classification by specialty
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 単回使用気管切開チューブを挿入したまま退院した患者のチューブ管理方法について明らかにする。 The single time use tracheotomy tube is made clear about tube management practice of the patient who left while inserting.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 単回使用気管切開チューブを挿入したまま退院した患者のチューブ管理方法について、インタビューにより明らかにする。
明らかにする。
The single time use tracheotomy tube is made clear by an interview about tube management practice of the patient who left while inserting.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1.患者は入院中の医療者からの指導を理解できており、気管切開後の偶発事象に対する対処ができている。
2.患者は日常生活を送る中で、レティナRの抜去予防や閉塞予防の工夫を行っている。
3.指導内容は正しい管理方法だけではなく、禁止事項も指導する必要がある。
4.退院後は医療者が予測していない場面でレティナR抜去が起こっているため、患者・家族に情報提供し、注意喚起する必要があると共に試験外泊を検討する。
5.遠方の患者は、カフ無しカニューレの自己挿入が困難であった場合でも他院で挿入してもらえるように連携を図り、患者・家族が自信を持って退院できるよう介入していく。
1.The patient can understand the instruction from a medical person and can deal with an accidental occurrence phenomenon after the tracheotomy.
2.While the patient lives under daily life can perform the withdrawal prevention of retina and occlude prevention.
3.It is necessary for not only a right method but also the verboten to instruct the instruction contents.
4.Because a withdrawal of retina is generated in the scene which a medical person does not predict after a discharge I provide information to a family with a patient and it is necessary to rouse attention. In addition I examine staying out for trial.
5.When the self-insertion of the cashless cannula is difficult the patient of the distant place plans cooperation to have you insert it at other hospitals and I intervene so that a patient and a family leave the hospital with confidence.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria H22年8月~H27年8月までの5年間にレティナRを挿入したまま退院した患者のうち研究の同意が得られた患者
The patient who could get consent of a H study among the patient who left while inserting RETINA R for 5 years until August, 22-H August, 27
除外基準/Key exclusion criteria インタビュー実施が困難な患者 The patient for whom interview implementation is difficult
目標参加者数/Target sample size 5

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
中川元気

ミドルネーム
GENKI NAKAGAWA
所属組織/Organization 独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター NHO Shikoku Cancer Center
所属部署/Division name 看護部 Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛媛県松山市南梅本町甲160番 160 Minamiumemoto Matsuyama City Ehime
電話/TEL 089-999-1111
Email/Email genakagawa@shikoku-cc.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
中川元気

ミドルネーム
GENKI NAKAGAWA
組織名/Organization 独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター NHO Shikoku Cancer Center
部署名/Division name 看護部 Nursing
郵便番号/Zip code
住所/Address 愛媛県松山市南梅本町甲160番 160 Minamiumemoto Matsuyama City Ehime
電話/TEL 089-999-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email genakagawa@shikoku-cc.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 NHO Shikoku Cancer Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 NHO Shikoku Cancer Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
独立行政法人国立病院機構 四国がんセンター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 07 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 06 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 06 30
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 第70回国立病院総合医学会で公開予定 The 70th Annual Meeting of Japanese Society ofNational Medical Searvices

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 06 27
最終更新日/Last modified on
2016 06 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026404
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026404

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。