UMIN試験ID | UMIN000022922 |
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受付番号 | R000026415 |
科学的試験名 | ボノプラザンによるH. pylori除菌療法における2剤療法と3剤療法の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2017/12/29 17:22:52 |
日本語
ボノプラザンによるH. pylori除菌療法における2剤療法と3剤療法の比較試験
英語
Comparison of vonoprazan-based dual therapy with amoxicillin and the triple therapy with amoxicillin and clarithromycin for H. Pylori Eradication
日本語
ボノプラザンによる2剤と3剤H. pylori除菌療法の比較
英語
Comparison of Vonoprazan-based Dual and Triple Therapies for H. Pylori Eradication
日本語
ボノプラザンによるH. pylori除菌療法における2剤療法と3剤療法の比較試験
英語
Comparison of vonoprazan-based dual therapy with amoxicillin and the triple therapy with amoxicillin and clarithromycin for H. Pylori Eradication
日本語
ボノプラザンによる2剤と3剤H. pylori除菌療法の比較
英語
Comparison of Vonoprazan-based Dual and Triple Therapies for H. Pylori Eradication
日本/Japan |
日本語
H. pylori感染症
英語
H. pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ボノプラザンによる除菌療法において、2剤ボノプラザン + アモキシシリン療法の、一次除菌療法におけるボノプラザン + アモキシシリン+クラリスロマイシン療法、並びに 二次除菌療法におけるボノプラザン + アモキシシリン+メトロニダゾール療法に対する非劣性を検討する。
英語
To compare the eradication rate with the dual therapy with vonoprazan 20 mg bid and amoxicillin 500 mg tid with those with the triple therapy with vonoprazan 20 mg bid, amoxicillin 750 mg bid and metronidazole 250 mg bid for 1 week.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
H. pylori除菌率
英語
eradication rates of H. pylori
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Ⅰ-T群:ボノプラザン 20 mg 2回+クラリスロマイシン200 mg もしくは メトロニダゾール 250mg 2回+アモキシシリン750 mg 2回1週間
英語
Triple therapy with vonoprazan 20 mg bid, amoxicillin 750 mg bid and clarithromycin 200 mg or metronidazole 250 mg bid for 1 week.
日本語
Ⅰ-D 群:ボノプラザン20 mg 2回+アモキシシリン500 mg 3回 1週間
英語
The dual therapy with vonoprazan 20 mg bid and amoxicillin 500 mg tid for 1 week
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
H. pylori陽性の患者
同意が得られた患者
英語
Patients infected with H. pylori
Patients who agree to participate to the study
日本語
除菌失敗歴が2回以上の場合
文書による同意が得られない場合
試験担当医師が不適当と判断した場合
除菌薬のいずれかにアレルギーのある患者
英語
Patients who do not agree to participate to the study
Patients who had ever failed in eradication of H. pylori no less than 2 times.
Patients who are allergic to any of drugs used in this study
Patients who are considered inappropriate to participate to the study by the doctor
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古田隆久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahisa Furuta |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床研究管理センター
英語
Center for Clinical Research
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, HigashiKu, Hamamatsu, 431-3192, Japan
053-435-2850
furuta@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古田隆久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahisa Furuta |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床研究管理センター
英語
Center for Clinical Research
日本語
浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, HigashiKu, Hamamatsu, 431-3192, Japan
053-435-2850
furuta@hama-med.ac.jp
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of health, labor and welfare
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
R15-006
日本語
英語
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英語
浜松医科大学付属病院
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
現在症例の組み入れ中.特に問題なく進捗している。
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026415
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026415
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |