UMIN試験ID | UMIN000022951 |
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受付番号 | R000026456 |
科学的試験名 | 前立腺癌に対する寡分割照射による強度変調放射線治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/30 |
最終更新日 | 2019/03/31 15:20:34 |
日本語
前立腺癌に対する寡分割照射による強度変調放射線治療
英語
Hypofractionated intensity-modulated radiation therapy for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する寡分割照射による強度変調放射線治療
英語
Hypofractionated intensity-modulated radiation therapy for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する寡分割照射による強度変調放射線治療
英語
Hypofractionated intensity-modulated radiation therapy for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する寡分割照射による強度変調放射線治療
英語
Hypofractionated intensity-modulated radiation therapy for prostate cancer
日本/Japan |
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前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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前立腺癌に対する寡分割照射のIMRTの安全性を評価すること。
英語
To evaluate safety of hypofractionated IMRT for prostate cancer
安全性/Safety
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2年遅発性有害事象発生割合
英語
Ratio of 2-year late adverse events
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介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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放射線治療(62Gy/20回)
英語
Radiotherapy with 62 Gy delivered at 3.1 Gy/fraction
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50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
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1) 全身状態 : Performance status(PS)はECOGの基準で0~1であること。
2) 病理学的に腺癌と診断された症例。
3) TNM分類によりT1~T3aN0M0である。
4) 本人から文書でインフォームド・コンセントが得られた症例。
英語
1) Patients with performance status(ECOG) of 0 or 1.
2) Patients with histologically confirmed prostate adenocarcinoma.
3) T1-T3aN0M0
4) Patients who give a written informed consent obtained.
日本語
1) 治療部位に以前の放射線照射の既往がある。
2) 前立腺に対する手術療法(経尿道的前立腺切除術など)を受けた症例。
3) 照射部位に活動性で難治性の感染を有する。
4) 活動性の重複癌を合併している。
5) 膠原病、心疾患、呼吸器疾患、肝疾患など、重篤な合併症を有する症例。
6) 精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される症例。
7) 前立腺癌に対して化学療法を施行された症例。
8) クローン病、潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患を合併している症例。
9) インスリンの継続的使用により治療中、またはコントロール不良の糖尿病を合併している
10) 画像診断にて、推定されるPTVに小腸、大腸が近接し、線量制約が尊守できないと判断される症例。
11) その他、担当医師が本試験への参加に適切ではないと判断される症例。
英語
1) Patients who received radiotherapy for prostate.
2) Patients who received surgery for prostate.
3) Patients with uncontrolled active infection.
4) Cancer patients with a duplication of activity.
5) Patients with serious complications (uncontrollable collagen disease, heart disease, pulmonary disease, liver disease).
6) Mental diseases which prevent from registration of this trial.
7) Patients who received chemotherapy for prostate cancer.
8) Patients with inflammatory bowel disease.
9) Patients with severe or uncontrollable diabetes mellitus.
10) Risk organs are too close to the PTV to keep dose constraints.
11) Patients judged inappropriate for this study by the physicians.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 英輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eisuke Abe |
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新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
腫瘍放射線医学分野
英語
Department of Radiation Oncology
日本語
新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata
025-227-2315
eabe@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 英輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eisuke Abe |
日本語
新潟大学大学院医歯学総合研究科
英語
Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
腫瘍放射線医学分野
英語
Department of Radiation Oncology
日本語
新潟市中央区旭町通1-757
英語
1-757 Asahimachi-dori, Chuo-ku, Niigata
025-227-2315
eabe@med.niigata-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Radiation Oncology, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Niigata University
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新潟大学大学院医歯学総合研究科
腫瘍放射線医学分野
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
39
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39症例中1例が放射線治療前に脳梗塞を発症。
38症例でプロトコール通りの放射線治療を施行。
2年全生存率: 97.4%
2年非再発率: 92.0%
Grade3以上の有害事象の発生なし。
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026456
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026456
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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