UMIN試験ID | UMIN000022972 |
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受付番号 | R000026476 |
科学的試験名 | 網膜動脈閉塞症に対する組織型プラスミノーゲンアクチベータの網膜血管内治療の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/01 |
最終更新日 | 2016/07/01 17:56:04 |
日本語
網膜動脈閉塞症に対する組織型プラスミノーゲンアクチベータの網膜血管内治療の有効性の検討
英語
Study of the efficacy and safety of intra-retinal arterial fibrinolysis for central retinal artery occlusion
日本語
CRAOに対するt-PA血管内治療
英語
Intra-retinal arterial fibrinolysis
日本語
網膜動脈閉塞症に対する組織型プラスミノーゲンアクチベータの網膜血管内治療の有効性の検討
英語
Study of the efficacy and safety of intra-retinal arterial fibrinolysis for central retinal artery occlusion
日本語
CRAOに対するt-PA血管内治療
英語
Intra-retinal arterial fibrinolysis
日本/Japan |
日本語
網膜中心動脈閉塞症
英語
Central Retinal Artery Occlusion(CRAO)
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
網膜中心動脈閉塞症(CRAO)の主原因である視神経乳頭内の中心動脈の血栓を除去することを目的に組織型プラスミノーゲンアクチベータ(t-PA)を網膜動脈血管に直接投与し、血栓の消失および視機能の改善を図る。本研究では血管内治療による有効性と安全性について検討する。
英語
To dislodge the clot in eyes with CRAO by tissue plasminogen activator to get improved vision
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
初回手術後24週での視力
英語
Visual acuity 24 weeks after surgery
日本語
①手術前と初回手術後24週での視力改善度
②手術前と初回手術後24週での中心窩網膜厚の変化
③手術前と初回手術後24週でのレーザースペックルによる血流変化
④副作用発現率
⑤失明の有無
英語
1) Improvement of visual acuity from baseline to 24 weeks after surgery
2) Change of retinal thickness from baseline to 24 weeks after surgery
3) Laser speckle from baseline to 24 weeks after surgery
4) Occurrence rate of surgical complications
5) Vison loss
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
入院の上、硝子体手術中にアルテプラーゼを生食と混合し、添付文章規定濃度である8000単位/0.1mlに濃度調整した薬剤を網膜血管内へ微小血管針を用いて、4000単位投与する。
英語
To inject tPA which concentration is prepared 8000unit/0.1ml
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①登録時年齢が20歳以上の患者
②網膜動脈閉塞症と診断された患者
③本件研究参加施設で硝子体手術を受け、術後1週間以上入院することができる患者
④全身疾患として脳梗塞などの脳血管障害の既往がないこと、血液疾患など、今回の研究で使用する薬剤が悪化因子とならないと判断された症例
⑤本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1)More than 20-year-old
2)Patients with CRAO
3)Patients who are able to stay in the hospital
4)Patients without cardiovascular diseases
5)Patients who obtained the informed consent
日本語
①本研究登録時で、使用薬剤が既往疾患に影響を及ぼすと予想される症例
②妊娠中、妊娠している可能性がある、または治療期間中に妊娠を希望する患者
③その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1)Patients who may have side effects by tPA
2)Pregnancy
3)Patients judged to be appropriate
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 門之園 一明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuaki Kadonosono |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama, Japan
045-261-5656
kado@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲﨑 紘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Inazaki |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama, Japan
045-261-5656
ojionobao@yahoo.co.jp
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University
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英語
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University
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その他/Other
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日本
英語
Japan
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いいえ/NO
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横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)/Yokohama City University Medical Center
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026476
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026476
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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