UMIN試験ID | UMIN000023435 |
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受付番号 | R000026489 |
科学的試験名 | センチネルリンパ節転移陽性乳癌に対する郭清省略の安全性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/30 |
最終更新日 | 2016/08/01 21:43:14 |
日本語
センチネルリンパ節転移陽性乳癌に対する郭清省略の安全性確認試験
英語
A confirmation study of omitting axillary dissection in patients with breast cancer and positive sentinel nodes
日本語
SNAx省略試験
英語
A confirmation study of omitting axillary dissection in patients with breast cancer and positive sentinel nodes
日本語
センチネルリンパ節転移陽性乳癌に対する郭清省略の安全性確認試験
英語
A confirmation study of omitting axillary dissection in patients with breast cancer and positive sentinel nodes
日本語
SNAx省略試験
英語
A confirmation study of omitting axillary dissection in patients with breast cancer and positive sentinel nodes
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
臨床的に腋窩リンパ節転移を認めず乳房温存術を施行する乳癌患者で、センチネルリンパ節生検にてリンパ節転移1ないし2個を認めた症例に対する腋窩郭清省略の安全性を検証する。
英語
To clarify the safety of omitting axillary dissection in patients with breast cancer and one to two postive sentinel nodes.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術後5年間の腋窩再発率
英語
5year axillary recurrence rate
日本語
① 全生存期間
② 無再発生存期間
③ 局所無再発生存期間
④ 患側上肢リンパ浮腫発生率
⑤ Quality of life
⑥ 複数のセンチネルリンパ節を摘出して1個のみ転移を認めた群と、それ以外で転移を認めた群における5年腋窩再発率の比較
英語
1)Overall survival
2)recurrence-free suvival
3)local recurrence-free suvival
4)the rate of upper-limb lymphedema
5)Quality of life
6)comparison of axillary recurrence rate between patients with two or more nodes dissected and only one positive node and those with other situation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
センチネルリンパ節生検にてリンパ節転移1ないし2個を認めた症例に対して腋窩郭清を省略する
英語
to omit axillary dissection for patients
with one to two positve sentinel lymph nodes
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1針生検もしくは吸引組織診にて乳癌と診断された症例
2臨床的にリンパ節転移を認めない
3乳房温存術と術後放射線療法を施行する症例
4文書による同意が得られた
英語
1) diagnosed as breast cancer by core needle/vacuum assisted biopsy
2)clinical N0
3)planned to undergo lumpectomy and radiation therapy
4)written informed consent
日本語
術前療法が施行された症例
T3,T4
遠隔転移を認める
英語
prior therapy
T3,T4
M1
189
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡本高宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Okamoto |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
乳腺・内分泌外科
英語
Department of Breast and Endocrine Surgery
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
Kawadacho 8-1, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
okamoto.takahiro@twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Hirano |
日本語
東京女子医科大学東医療センター
英語
Tokyo Women's Medical University, Medical Center East
日本語
乳腺診療部
英語
Department of Breast Surgery
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東京都荒川区西尾久2-1-10
英語
Nishi-ogu 2-1-10, Arakawa-ku, Tokyo
03-3810-1111
ahirasu@dnh.twmu.ac.jp
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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英語
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026489
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026489
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |