UMIN試験ID | UMIN000023017 |
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受付番号 | R000026512 |
科学的試験名 | 冠動脈石灰化病変に対する高速回転冠動脈アテレクトミー後の薬剤溶出性バルーン治療の安全性および有効性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/04 |
最終更新日 | 2023/06/28 15:50:29 |
日本語
冠動脈石灰化病変に対する高速回転冠動脈アテレクトミー後の薬剤溶出性バルーン治療の安全性および有効性の評価
英語
Safety and efficacy of drug-coated balloon angioplasty following high-speed rotational atherectomy in calcified coronary lesions
日本語
RotaCut-Sequent試験
英語
RotaCut-Sequent study
日本語
冠動脈石灰化病変に対する高速回転冠動脈アテレクトミー後の薬剤溶出性バルーン治療の安全性および有効性の評価
英語
Safety and efficacy of drug-coated balloon angioplasty following high-speed rotational atherectomy in calcified coronary lesions
日本語
RotaCut-Sequent試験
英語
RotaCut-Sequent study
日本/Japan |
日本語
冠動脈石灰化病変
英語
calcified coronary stenotic lesions
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈石灰化狭窄病変において、ロータブレーターによる高速回転アテレクトミー後に薬剤溶出性バルーンを使用することで、冠動脈ステントを留置することなく安全に経皮的冠動脈形成術がおこなえるか、またその遠隔期成績を検討する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of drug-coated balloon following high-speed rotational atherectomy in patients with calcified coronary stenoses.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
初期成功率
遠隔期血管径損失
遠隔期再狭窄
英語
Primary procedure success rate
Late lumen loss
Restenosis rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
冠動脈石灰化狭窄病変に対してロータブレーターによる高速回転アテレクトミーを施行し、引き続きバルーン形成術をおこなった後に薬剤溶出性バルーンを使用し手技を終了する。
英語
High-speed rotational atherectomy is performed using Rotablator for calcified coronary lesions. Subsequently, drug-coated balloon is used following balloon angioplasty.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
中等度から高度の石灰化をともなう冠動脈狭窄病変
英語
Moderate to severe calcified coronary stenotic lesions
日本語
1) 7日以内の急性心筋梗塞
2) 心原性ショック、あるいは血行動態不安定症例
3) 非保護左主幹部病変
4) ステント内再狭窄病変
5) 対象血管径2.0mm未満
6) PCIの適応ではない患者
7) その他、医師の判断により不適当 と判断された患者
英語
1) Myocardial infarction within 7 days
2) Cardiogenic shock or hemodynamic instability
3) Unprotected left main lesions
4) In-stent restenoses
5) Reference vessel diameter < 2.0 mm
6) No indication for percutaneous coronary intervention
7) Other conditions judged inappropriate by the attending physician
50
日本語
名 | 芳久 |
ミドルネーム | |
姓 | 嶋田 |
英語
名 | Yoshihisa |
ミドルネーム | |
姓 | Shimada |
日本語
城山病院
英語
Shiroyama Hospital
日本語
心臓血管センター
英語
Cardiovascular Center
583-0872
日本語
大阪府羽曳野市はびきの2丁目8番 1 号
英語
2-8-1 Habikino, Habikino-city, Osaka
072-958-1000
shimada@shiroyama-hsp.or.jp
日本語
名 | 直人 |
ミドルネーム | |
姓 | 喜納 |
英語
名 | Naoto |
ミドルネーム | |
姓 | Kino |
日本語
城山病院
英語
Shiroyama Hospital
日本語
心臓血管センター
英語
Cardiovascular Center
583-0872
日本語
大阪府羽曳野市はびきの2丁目8番 1 号
英語
2-8-1 Habikino, Habikino-city, Osaka
072-958-1000
kino@shiroyama-hsp.or.jp
日本語
その他
英語
Shiroyama Hospital
日本語
城山病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
城山病院
英語
Shiroyama hospital
日本語
大阪府羽曳野市はびきの2-8-1
英語
2-8-1 Habikino, Habikino-city, Osaka
072-958-1000
shimada@shiroyama-hsp.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026512
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026512
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |