UMIN試験ID | UMIN000023015 |
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受付番号 | R000026525 |
科学的試験名 | 甲状腺手術後疼痛に対するアセトアミノフェン静注液の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/04 |
最終更新日 | 2016/07/04 18:07:05 |
日本語
甲状腺手術後疼痛に対するアセトアミノフェン静注液の有用性
英語
Usefulness of paracetamol for acute pain after thyroid surgery
日本語
甲状腺手術後疼痛に対するアセトアミノフェン静注液の有用性
英語
Usefulness of paracetamol for acute pain after thyroid surgery
日本語
甲状腺手術後疼痛に対するアセトアミノフェン静注液の有用性
英語
Usefulness of paracetamol for acute pain after thyroid surgery
日本語
甲状腺手術後疼痛に対するアセトアミノフェン静注液の有用性
英語
Usefulness of paracetamol for acute pain after thyroid surgery
日本/Japan |
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甲状腺,副甲状腺疾患
英語
Thyroid and parathyroid disease
内分泌外科学/Endocrine surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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早期離床を目指した甲状腺手術後の鎮痛薬としてのアセトアミノフェン静注液の有用性を評価する
英語
To evaluate the usefulness of paracetamol for acute pain after thyroid surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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鎮痛効果(投与から離床まで)
英語
Effectiveness for acute pain
日本語
離床までの時間
英語
Time to first ambulation from bed rest after surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ペンタゾシン(15mg)単剤(P群)
生理食塩水50mlに混注し,30分で点滴静注
英語
pantazocine (15mg)(Group P)
日本語
ペンタゾシン(15mg)+ヒドロキシジン塩酸塩(25mg)(PH群)
生理食塩水50mlに混注し,30分で点滴静注
英語
pentazocine(15mg)+hydroxyzine (25mg)(Group PH)
日本語
アミノフェン静注液(500-1000mg)(A群)
体重50kg未満は500mg, 50kg以上は1000mgを
15分で点滴静注
英語
paracetamol (500-1000mg)(Group A)
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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無作為化比較試験の同意が得られた全症例
英語
All the patients who consented to participate in this randomized control trial were enrolled.
日本語
該当薬剤への既知のアレルギーを有する患者
英語
The patients who had known allergy to pentazocine, hydroxyzine and acetaminophen.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇留野 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Uruno |
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伊藤病院
英語
Ito Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都渋谷区神宮前4-3-6
英語
4-3-6 Jingumae, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
03-3402-7411
t-uruno@ito-hospital.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇留野 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Uruno |
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伊藤病院
英語
Ito Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都渋谷区神宮前4-3-6
英語
4-3-6 Jingumae, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
03-3402-7411
t-uruno@ito-hospital.jp
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その他
英語
Ito Hospital
Department of Surgery
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伊藤病院
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外科
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無し
英語
Ito Hospital
Department of Surgery
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伊藤病院
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外科
その他/Other
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いいえ/NO
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伊藤病院
2016 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
まずPH群(n=49),P群(n=53)を比較した.鎮痛効果(p=0.68),鎮痛剤の追加使用(p=1.00),離床時疼痛(p=0.14),ふらつき(p=1.00),離床までの時間(p=0.69)は,両群間に差がなかったが,悪心嘔吐の発現は,PH群で有意に低かった(p=0.04)。ヒドロキシジン塩酸塩の併用は,離床時間には影響せず,悪心嘔吐を減少させた。次にA群(n=62)とPH群(n=49)を比較すると。,鎮痛効果(p=0.55),離床時疼痛(p=0.56),ふらつき(p=0.24),悪心嘔吐(p=0.80)について両群間に有意差はなかったが,A群に鎮痛薬の2回目使用が有意に少なく(p=0.035),離床までの時間は,A群が有意に短かった(p=0.002)。今回の対象患者すべてにおいて,鎮痛剤投与による過敏反応は経験せず,退院時の血液検査で,肝機能,腎機能の明らかな悪化を示した症例はなかった。
英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026525
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026525
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |