UMIN試験ID | UMIN000023159 |
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受付番号 | R000026531 |
科学的試験名 | 二分脊椎症患者の便秘症に対するアミティーザRカプセルの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/14 |
最終更新日 | 2019/10/30 19:47:15 |
日本語
二分脊椎症患者の便秘症に対するアミティーザRカプセルの効果
英語
The effect of Lubiprostone for MMC patients
日本語
二分脊椎症患者の便秘症に対するアミティーザRカプセルの効果
英語
The effect of Lubiprostone for MMC patients
日本語
二分脊椎症患者の便秘症に対するアミティーザRカプセルの効果
英語
The effect of Lubiprostone for MMC patients
日本語
二分脊椎症患者の便秘症に対するアミティーザRカプセルの効果
英語
The effect of Lubiprostone for MMC patients
日本/Japan |
日本語
二分脊椎症
英語
spina bifida
小児科学/Pediatrics | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
便秘症に対し薬剤を服用中で効果不十分の二分脊椎症患者における、現在服用中の便秘薬剤とアミティーザRカプセルの併用療法による症状改善効果について検討する。
英語
To test the effect of Lubiprostone for the constipation of spina bifida patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
アミティーザ治療前後の排便スコアの変化量(週3回以下の排便回数が本剤によって増加したかどうか)
英語
Constipation scoring system (CSS)
日本語
アミティーザ治療前後の残便感等の排便状態、QOL
英語
status of defecation, QOL
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
・各研究対象者は同意後、3ヶ月の期間で参加する
・アミティーザRカプセル24micro g 1錠1日2回を3ヵ月間投与開始する
英語
Three months
Lubiprostone 24 micro g 2T/day
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において、6歳以上で社会生活を行っている患者
②便秘症に対し他薬剤を3ヵ月以上服用している患者
③自力での排便が週2回以下の患者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人または代諾者の自由意思による同意が得られた者
英語
Patients from whom we have received written consent.
日本語
①器質的腸管閉塞を持つ患者
②腫瘍ヘルニア等による腸閉塞が確認されている又は疑われる者
③本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある者
④妊娠又は妊娠している可能性のある者
⑤中等度又は重度の肝機能障害のある者
⑥重度の腎機能障害のある者
⑦その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
⑧その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
Any other patients who are regarded as unsuitable for this study by the investigator.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橘田 岳也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeya Kitta |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
腎泌尿器外科学分野
英語
Department of Renal and Genitourinary surgery
日本語
〒060-8638 札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo, 060-8638, Japan
011-706-5966
kitta@fb3.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橘田 岳也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeya Kitta |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
腎泌尿器外科学分野
英語
Department of Renal and Genitourinary surgery
日本語
〒060-8638 札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15, West 7, Kita-ku, Sapporo, 060-8638, Japan
011-706-5966
kitta@fb3.so-net.ne.jp
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
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英語
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無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026531
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026531
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |