UMIN試験ID | UMIN000023032 |
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受付番号 | R000026544 |
科学的試験名 | 泌尿器がん患者に対する補中益気湯の症状緩和効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/20 |
最終更新日 | 2016/07/05 19:52:13 |
日本語
泌尿器がん患者に対する補中益気湯の症状緩和効果
英語
The exploration for the palliative efficacy of Hochu-ekkitou in genitourinary cancer patient
日本語
補中益気湯の泌尿器がん患者への効果
英語
HOPE Study
日本語
泌尿器がん患者に対する補中益気湯の症状緩和効果
英語
The exploration for the palliative efficacy of Hochu-ekkitou in genitourinary cancer patient
日本語
補中益気湯の泌尿器がん患者への効果
英語
HOPE Study
日本/Japan |
日本語
転移性泌尿器癌
英語
metastatic genitourinary cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
1種類以上の抗がん剤治療に抵抗性を示した転移性泌尿器がん患者を対象とし、諸症状の改善のための和漢薬治療として補中益気湯について、栄養状態ならびに悪液質に与える影響を、IL-6などの悪液質マーカーの変動と患者QOL並びに身体の水分・筋肉量・脂肪量などの関連性を明らかにすることを目的とする。
英語
The exploration for the palliative efficacy of Hochu-ekkitou in metastatic genitourinary cancer patient who were received at least one anti cancer therapeutic agent.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
患者QOL(EORTC QLQ-C30、EQ-5D)
治療期間中の血清中悪液質マーカー(IL-6、IL-1β、TNFα)の変動
英語
QOL
Measuring IL-6, IL-1 beta, TNF alpha as the cachexia marker
日本語
<血液検査>
栄養状態:総タンパク質、アルブミン、コリンエステラーゼなどの血中濃度測定
悪液質:C反応性蛋白(CRP)、LDH
<生理検査>
身体の水分・筋肉・脂肪量を、電気インピーダンス法により非侵襲的に評価可能である、InbodyRで、経時的に評価する
英語
観察/Observational
日本語
英語
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日本語
英語
日本語
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英語
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)1種類以上の抗がん剤治療に抵抗性を示した転移性泌尿器がん患者
2)別の抗がん剤治療を予定している患者
3) 20歳以上の患者
4)ECOG のPerformance Status(PS)が0-1 の患者
5)説明文書により、本人から研究参加への同意が得られている患者
6)適切な骨髄機能,腎機能,肝機能を有する患者
英語
1) Metastatic genitourinary cancer patients who were received at least one anticancer agent
2)Patients planed the next new anticancer agents
3)Over 20-year old patients
4)ECOG PS 0-1
5)Patients who accept the enrollment in the study
6) Patients who have proper bone marrow, renal, and liver function
日本語
患者同意が得られず、選択基準を満たさない患者
英語
Patients who do not accept the enrollment in the study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 穴井 智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Anai |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
泌尿器科学教室
英語
Dept. of Urology
日本語
橿原市四条町840
英語
840 Shijo-Cho Kashihara-shi
0744-22-3051
sanai@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 穴井 智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Anai |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
泌尿器科学教室
英語
Dept. of Urology
日本語
橿原市四条町840
英語
840 Shijo-Cho Kashihara-shi
0744-22-3051
sanai@naramed-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nara Medical University
日本語
奈良県立医科大学
日本語
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英語
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自己調達
英語
Nara Medical University
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奈良県立医科大学
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その他/Other
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
(1)プライマリーエンドポイント:
患者QOL(EORTC QLQ-C30、EQ-5D)
治療期間中の血清中悪液質マーカー(IL-6、IL-1β、TNFα)の変動
(2)セカンダリーエンドポイント:
<血液検査>
栄養状態:総タンパク質、アルブミン、コリンエステラーゼなどの血中濃度測定
悪液質:C反応性蛋白(CRP)、LDH
<生理検査>
身体の水分・筋肉・脂肪量を、電気インピーダンス法により非侵襲的に評価可能である、InbodyRで、経時的に評価する
英語
QOL
IL-6, IL-1 beta, TNF-alpha
2016 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026544
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026544
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |