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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000023725
受付番号 R000026557
科学的試験名 参加型学習による介護予防プログラムの開発と効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2016/10/01
最終更新日 2021/03/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 参加型学習による介護予防プログラムの開発と効果検証 Development and validation of active learning intervention program for care prevention in community-dwelling older adults
一般向け試験名略称/Acronym 高齢者を対象とした参加型学習プログラムの開発 Development of active learning program for older adults
科学的試験名/Scientific Title 参加型学習による介護予防プログラムの開発と効果検証 Development and validation of active learning intervention program for care prevention in community-dwelling older adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高齢者を対象とした参加型学習プログラムの開発 Development of active learning program for older adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 地域在住の一般高齢者 Community-dwelling older adults
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 参加型学習プログラムが、包括的ヘルスリテラシーに及ぼす影響を検証する To examine the effects of active learning intervention program on comprehensive health literacy in older adults
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 包括的ヘルスリテラシー Comprehensive health literacy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 身体機能
体組成
認知機能
身体活動
心理指標
Physical function
Body composition
Cognitive function
Physical activity
Psychological outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群:参加型学習プログラム(週1回, 24週間) Intervention group: once-weekly active learning intervention program for 24 weeks
介入2/Interventions/Control_2 対照群:介入しない Control group: no intervention
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 日常生活が自立していること
2. 書面にて研究参加に同意した者
1. Being independent in activity of daily living
2. Being agreed with participation in the study
除外基準/Key exclusion criteria 1. 認知症の診断
2. 運動制限を要する疾患(循環器疾患、呼吸器疾患、神経疾患、眼科疾患、整形外科疾患)を有すること
3. 要介護状態
1. Diagnosed as dementia
2. Having serious disease which requires exercise limitation (i.e., cardiovascular, respiratory, neurological, ophthalmic, orthopedic disease )
3. Needing long-term care
目標参加者数/Target sample size 74

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
一貴
ミドルネーム
上村
Kazuki
ミドルネーム
Uemura
所属組織/Organization 富山県立大学 Toyama Prefectural University
所属部署/Division name 工学部教養教育センター Center for Liberal Arts and Sciences, Faculty of Engineering
郵便番号/Zip code 939-0398
住所/Address 〒939-0398 富山県射水市黒河5180 5130 Kurokawa, Imizu, Toyama 939-0398, Japan
電話/TEL 0766-56-7500
Email/Email kuemura@pu-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
一貴
ミドルネーム
上村
Kazuki
ミドルネーム
Uemura
組織名/Organization 富山県立大学 Toyama Prefectural University
部署名/Division name 工学部教養教育センター Center for Liberal Arts and Sciences, Faculty of Engineering
郵便番号/Zip code 939-0398
住所/Address 〒939-0398 富山県射水市黒河5180 5130 Kurokawa, Imizu, Toyama 939-0398, Japan
電話/TEL 0766-56-7500
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kuemura@pu-toyama.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 富山県立大学 Toyama Prefectural University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 富山県立大学「人を対象とする研究」倫理審査委部会 Research ethics committee of Toyama Prefectural University
住所/Address 〒939-0398 富山県射水市黒河5180 5180 Kurokawa, Imizu, Toyama 939-0398, Japan
電話/Tel 0766-56-7500
Email/Email xiuer@pu-toyama.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 10 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://doi.org/10.1111/jgs.15458
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 84
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 09 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 08 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 08 23
最終更新日/Last modified on
2021 03 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026557
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026557

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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