UMIN試験ID | UMIN000023079 |
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受付番号 | R000026601 |
科学的試験名 | 市販品イミダゾールジペプチドの生物学的同等性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/08 |
最終更新日 | 2017/07/12 09:55:28 |
日本語
市販品イミダゾールジペプチドの生物学的同等性試験
英語
Bioequivalence study of commercial imidazole dipeptides in healthy adults.
日本語
市販品イミダゾールジペプチドの生物学的同等性試験
英語
Bioequivalence study of commercial imidazole dipeptides in healthy adults.
日本語
市販品イミダゾールジペプチドの生物学的同等性試験
英語
Bioequivalence study of commercial imidazole dipeptides in healthy adults.
日本語
市販品イミダゾールジペプチドの生物学的同等性試験
英語
Bioequivalence study of commercial imidazole dipeptides in healthy adults.
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
市販品イミダゾールジペプチド間の生物学的同等性を確認すること。
英語
Examination of the bioequivalence of commercial imidazole dipeptides
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
最高血中濃度
最終測定時点までの血中濃度-時間曲線下面積
英語
Cmax
AUCt
日本語
最高血中濃度
最終測定時点までの血中濃度-時間曲線下面積
英語
Cmax
AUCt
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
市販品A投与→休薬期間→市販品B投与
英語
Commercial imidazole dipeptide A, washout, Commercial imidazole dipeptide B
日本語
市販品B投与→休薬期間→市販品A投与
英語
Commercial imidazole dipeptide B, washout, Commercial imidazole dipeptide A
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上60歳未満の者
2)試験開始前に試験の参加に同意し、同意書に署名捺印および日付を記入した者
英語
1) Healthy males and females aged 20 to less than 60 years old.
2) Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
日本語
1)収縮期血圧が150mmHg以上の者
2)総血清コレステロール260mg/dL以上の者
3)ALTおよびAST、γ-GTPが標準値の2倍以上の者
英語
1) Subjects who have systolic blood pressure over 150 mmHg.
2) Subjects who have total serum cholesterol over 260 mg/dL.
3) Subjects who have ALT, AST and ganma-GTP more than twice the standard value.
8
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塩谷茂信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigenobu Shiotani |
日本語
東海物産株式会社
英語
Tokaibussan Co., Ltd
日本語
研究部
英語
research division
日本語
静岡県袋井市国本2391
英語
2391 Kunimoto, Fukuroi City, Shizuoka, JAPAN 437-0012
0538-42-1410
shiotani@tokaibsn.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤謙一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichiro Sato |
日本語
東海物産株式会社
英語
Tokaibussan Co., Ltd
日本語
営業部
英語
Sales department
日本語
東京都千代田区岩本町1-10-5
英語
1-10-5 Iwamotocho, Tokyo, JAPAN 101-0032
03-3864-6861
sato@tokaibsn.co.jp
日本語
その他
英語
Tokaibussan Co., Ltd
日本語
東海物産株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Tokaibussan Co., Ltd
日本語
東海物産株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
無し
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
小川町メディカルクリニック(東京都)
2016 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
市販イミダゾールジペプチド2製品間の生物学的同等性を確認した。
英語
There were no differences in the bioavailability and plasma levels of the related compounds of the two commercial imidazole dipeptides.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026601
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026601
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |