UMIN試験ID | UMIN000023117 |
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受付番号 | R000026637 |
科学的試験名 | 透析患者の末梢性神経障害性疼痛に対してのプレガバリンの有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/11 |
最終更新日 | 2016/07/11 19:38:37 |
日本語
透析患者の末梢性神経障害性疼痛に対してのプレガバリンの有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of pregabalin for the treatment of neuropathic pain in patients undergoing hemodialysis
日本語
透析患者のプレガバリンの有効性と安全性
英語
Efficacy and safety of pregabalin in patients undergoing hemodialysis
日本語
透析患者の末梢性神経障害性疼痛に対してのプレガバリンの有効性と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of pregabalin for the treatment of neuropathic pain in patients undergoing hemodialysis
日本語
透析患者のプレガバリンの有効性と安全性
英語
Efficacy and safety of pregabalin in patients undergoing hemodialysis
日本/Japan |
日本語
神経障害性疼痛
英語
neuropathic pain
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
維持透析患者の末梢神経障害性疼痛に対するプレガバリンの有効性と安全性を検討する
英語
This study investigated the safety and efficacy of pregabalin in patients with peripheral neuropathic pain undergoing maintenance hemodialysis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
VASスケール(開始時、12週)
英語
VAS(baseline and 12 weeks)
日本語
SF-8,HS-CRP(開始時、12週)
血算、クレアチニン、尿素窒素、総蛋白、アルブミン、電解質、総コレステロール、LDLコレステロール、中性脂肪、血清鉄、TIBC、フェリチン、高感度CRP、β2マイクログロブリン、インタクトPTH
Kt/V
血圧、心拍数、心胸郭比
副作用
英語
SF-8,HS-CRP(baseline and 12 weeks)
Blood cell counts, levels of serum creatinine, serum urea nitrogen, total protein, albumin, electrolytes, total cholesterol, low-density lipoprotein cholesterol, triglyceride, serum iron, total iron binding capacity, serum ferritin, high-sensitivity C-reactive protein, serum beta-2-microglobulin, intact parathyroid hormone
Kt/V
systolic and diastolic blood pressure, heart rate, cardiothoracic ratio
adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プレガバリン 25 mgで開始し最大150 mgまで増量
英語
An initial dose of pregabalin at 25 mg; this was then increased up to a maximum of 150 mg.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
血液透析6ヶ月以上
意思決定能力がある患者
神経内科医に神経障害性疼痛と診断された患者
英語
Hemodialysis duration > 6 months at enrollment.
Patients who could make a decision.
Patients who were diagnosed with peripheral neuropathic pain by a neurologist.
日本語
(1)20歳未満85歳より上
(2)6ヶ月以内に重症心不全、狭心症、心筋梗塞、脳梗(3)塞の既往がある患者
(4)感染症に罹患している、甲状腺疾患がある、担癌患者、ステロイドや免疫抑制剤を使用している患者
(5)血管浮腫の既往がある患者
(6)意思決定能力のない認知症患者
英語
(1) age < 20 years or > 85 years, (2) a history of severe heart failure, angina, myocardial infarction, or stroke within the past 6 months, (3) the presence of infectious disease, thyroid disease, malignant tumors, or treatment with steroids or immunosuppressants, (4) current hospitalization, (5) patients with a history of angioedema, and (6) patients with dementia who experience difficulty making a decision
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 雅紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Abe |
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日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
腎臓高血圧内分泌内科
英語
Divisions of Nephrology, Hypertension and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi Kami-chou, Itabashi-ku, Tokyo
0339728111
abe.masanori@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大月 伯恭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyasu Otsuki |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
腎臓高血圧内分泌内科
英語
Divisions of Nephrology, Hypertension and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1, Oyaguchi Kami-chou, Itabashi-ku, Tokyo
0339728111
totsuki16@gmail.com
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その他
英語
Nihon University School of Medicine
Divisions of Nephrology, Hypertension and Endocrinology, Department of Internal Medicine
日本語
日本大学医学部腎臓高血圧内分泌内科
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自己調達
英語
Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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敬愛病院
2016 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026637
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026637
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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