UMIN試験ID | UMIN000023175 |
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受付番号 | R000026716 |
科学的試験名 | 3種殺菌剤配合歯磨剤の歯周疾患に対する予防効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2019/01/15 09:06:10 |
日本語
3種殺菌剤配合歯磨剤の歯周疾患に対する予防効果
英語
Preventive effect of a dentifrice containing three kinds of bactericidal ingredients in periodontal patients : a clinical study
日本語
3種殺菌剤配合歯磨剤の有用性
英語
Effectiveness of a dentifrice containing three kinds of bactericidal ingredients
日本語
3種殺菌剤配合歯磨剤の歯周疾患に対する予防効果
英語
Preventive effect of a dentifrice containing three kinds of bactericidal ingredients in periodontal patients : a clinical study
日本語
3種殺菌剤配合歯磨剤の有用性
英語
Effectiveness of a dentifrice containing three kinds of bactericidal ingredients
日本/Japan |
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歯周病
英語
Periodontal disease
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯周病治療におけるSPT中の患者が3種類の殺菌成分を配合した歯磨剤を使用した際の効果を一連の歯周検査および、歯肉溝滲出液(GCF)の炎症性マーカー、唾液中の歯周病原細菌数(5菌種)および総菌数の測定を実施し評価を行う。
英語
The effects of a dentifrice which contains three kinds of bactericidal ingredients on periodontal disease are assessed in patients undergoing SPT.
Inflammatory markers of gingival crevicular fluid (GCF) and the presense of periodontopathic bacteria (5 species) in saliva are also assessed.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
プロービングデプス
英語
Probing depth
日本語
・アタッチメントレベル(Clinical attachment level : CAL)
・Plaque Index
・Gingival Index
・浮腫
・発赤
・歯肉溝滲出液(GCF)の炎症性マーカー
・歯周病原細菌
英語
Clinical attachment level
Plaque Index
Gingival Index
Gingival swelling
Gingival redness
Inflammatory markers of gingival crevicular fluid (GCF)
Periodontal pathogens
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
参加者に試験歯磨剤(OC1510)を提供し、試験開始時から28日間使用してもらう。
英語
Brushing with a dentifrice (OC1510) offered to participants for 28 days.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 説明文書を用いて試験内容を説明し、試験参加について文書による同意が得られた者を対象とする。
2. 対象者は20歯以上を有し、過去に軽度から中等度の慢性歯周炎に罹患し現在SPTを行っている者で、かつ臨床所見にてポケット深さが4 ㎜以上の歯およびGI 1もしくは2の歯を1歯以上有する者とする。
英語
1. Those who agreed to participate in the study with written informed consent.
2. The SPT patients with mild to moderate periodontitis at least one site with PD >=4 mm and GI1 or GI2.
日本語
①重篤な基礎疾患(糖尿病、脂質異常症、心血管系疾患、骨粗鬆症、自己免疫疾患)を有する患者
②試験実施が困難な重篤な歯科疾患を有する者
③歯周治療を実施している者
④喫煙者
⑤試験開始時の3か月以内に検査結果に影響を与えうる抗菌薬や健康食品を服用している者
⑥試験開始時から3か月以内にスケーリング・ルートプレーニングによる歯周治療を受けた部位
⑦すでに類似の歯磨剤を使用している者
⑧その他担当歯科医師が不適切と判断する場合
英語
1. Those with uncontrolled systemic diseases (ex. diabetes, hyperlipidemia, cardiovascular diseases, osteoporosis, autoimmune diseases)
2. Those with severe dental problems not suitable for this study
3. Those under periodontal therapy
4. Smokers
5. History of antimicrobial treatment or taking dietary supplements within 3 months
6. Those who received SRP within 3 months
7. Those who are already using a similar to present investigational dentifrice
8. Those who are judged as inappropriate by an attending dentist
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 衣松高志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kinumatsu |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
歯周病学講座
英語
Department of Periodontology
日本語
東京都千代田区三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Misaki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 1010061 Japan
03-6380-9172
kinumatu@tdc.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 衣松高志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kinumatsu |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
歯周病学講座
英語
Department of Periodontology
日本語
東京都千代田区三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Misaki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 1010061 Japan
03-6380-9172
kinumatu@tdc.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Periodontology, Tokyo Dental College
日本語
東京歯科大学
日本語
歯周病学講座
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英語
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その他
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Daiichi Sankyo Healthcare Co., Ltd.
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第一三共ヘルスケア株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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東京歯科大学千葉病院(千葉県) Tokyo Dental College Chiba hospital
(Chiba)
東京歯科大学水道橋病院(東京都) Tokyo Dental College Suidobashi
Hospital(Tokyo)
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://bmcresnotes.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13104-018-3216-x
日本語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026716
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026716
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |