UMIN試験ID | UMIN000023181 |
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受付番号 | R000026722 |
科学的試験名 | 慢性腰痛に対する腹部体幹筋トレーニング器具の安全性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/15 |
最終更新日 | 2018/07/17 18:20:40 |
日本語
慢性腰痛に対する腹部体幹筋トレーニング器具の安全性評価
英語
Safety evaluation of abdominal trunk muscle training for chronic low back pain
日本語
慢性腰痛に対する腹部体幹筋トレーニング器具の安全性評価
英語
Safety evaluation of abdominal trunk muscle training for chronic low back pain
日本語
慢性腰痛に対する腹部体幹筋トレーニング器具の安全性評価
英語
Safety evaluation of abdominal trunk muscle training for chronic low back pain
日本語
慢性腰痛に対する腹部体幹筋トレーニング器具の安全性評価
英語
Safety evaluation of abdominal trunk muscle training for chronic low back pain
日本/Japan |
日本語
慢性非特異的腰痛
英語
chronic nonspecific low back pain
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
当教室で開発した体幹筋力測定・トレーニングのための運動器具の初期の安全性を評価する。
英語
To evaluate the initial safety of exercise equipment for trunk muscle strength measurement and training that was developed in our department.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
治療開始後の有害事象・副作用の発現数。
英語
The number of expression adverse events, side effects after the start of treatment.
日本語
治療12週間施行後の腰痛NRSの改善率。鎮痛薬使用回数変化、JOABPEQ改善率,RDQ改善率,当器具を用いた体幹筋力測定値の変化量,ロコモ度改善率,開眼片脚立位時間の変化
英語
Improvement rate of low back pain NRS after enforcement treatment for 12 weeks. Analgesic use number of times change, JOABPEQ improvement rate, RDQ improvement rate, the amount of change in the trunk muscle strength measurements using an equivalent instrument, locomotive syndrome degree of improvement rate, changes in the eye-opening piece stepladder position time.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
対象と方法:当院に通院している50歳以上の腰痛患者のうち、発症から3か月以上続く慢性腰痛と医師により診断され、除外基準に当てはまらない10名を対象とする。
2週間の準備期間・併用薬のwash-out期間を設けたのちに治療開始する。トレーニング方法については2週間の指導・準備期間の後、1週間に3回通院し理学療法士よる指導の元でトレーニングを実施する。合計12週の治療終了後、通常の保存的加療(内服、注射、リハビリテーションなど)を行う。
トレーニングは運動器具のベルトを適度に加圧した状態で腹部体幹筋に力を入れ、ベルトの圧力に抵抗する。この際の強度は同器具における各人の最大測定値の6割程度となるように調節する。5秒おきに力を入れる→緩めるを繰り返し、1セットにつき10分間継続する。合計2セット行い、日誌に記録する。
英語
Subjects and Methods: Of our hospital 65 years of age or older of low back pain patients who are attending to, be diagnosed by chronic low back pain and the doctor followed the onset more than three months, to target the 10 people who do not fit the exclusion criteria.
A wash-out period of two weeks of preparation period, combination therapy start to then provided. After the guidance and preparation period of two weeks for training methods, to conduct training in a week to three times visits to a physiotherapist by guidance of the original. After the end of treatment of a total of 12 weeks, usually carried out in the conservative medical treatment (oral, injection, rehabilitation, etc.).
Training is focusing on the abdominal and trunk muscles in a state in which the pressure was moderately pressure to the belt of the exercise equipment, to resist the pressure of the belt. Strength at this time is adjusted in such a way that about 60 percent of each person's maximum measured value in the same instrument. Every 5 seconds to put the force and loosen repeatedly, it continued for 10 minutes per set. Conducted a total of two sets, it is recorded in the diary.
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を全て満たす患者を対象とする
1) 同意取得時の年齢が満65歳以上である患者
2) 発症から3か月以上続く慢性腰痛と医師から診断を受けた患者
3) 腰痛に関するNumerical Rating Scale(NRS)において、試験開始前に3以上の値を示した患者
4) 本試験参加にあたり十分な説明をうけた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
5) 外来患者
6) 本院の理学療法士が本試験用に行うトレーニングを問題なくこなせると研究責任(分担)者が判断した患者
英語
The subjects must meet all of the following criteria
1)Patient age at the time of obtaining informed consent is a full 65 years of age or older.
2)Patients from more than three months followed by chronic low back pain and a doctor from the onset received a diagnosis.
3)Patients who showed in the Numerical Rating Scale (NRS) related to low back pain, three or more of the value before the start of the study.
4)Patients after receiving a sufficient explanation Upon this test participation, on a sufficient understanding, the document agreed by the free will of the patient himself was obtained.
5)Out patient.
6)Patients physical therapist of this Institute study responsibility (shared) and a good command without problems the training to do for the study deems
日本語
以下のいずれかに抵触する患者は本試験に組み入れ不可とする
1) 心疾患、腎疾患、呼吸器疾患、血液疾患、凝固障害その他の重篤な合併症を有し、担当医師により不適当と判断される患者。
2) 認知症などにより研究への理解が乏しい患者。
3) 運動麻痺など重度の神経症状を有する患者。
4) 脊椎手術歴を有する患者
5) 特異的腰痛を有すると医師から診断を受けた患者。
6) 関節リウマチを有する患者
7) 高度の骨粗しょう症(脆弱性骨折歴など)を有する患者。
8) その他、研究責任(分担)者が被験者として不適当と判断した患者。
英語
Patients conflict with one of the following shall be not be incorporated in the study
1)Have heart disease, kidney disease, respiratory disease, blood disease, coagulation disorders and other serious complications, the patient is determined to be inappropriate by the attending physician.
2)The patient is poor understanding of the study due to dementia.
3)Patients with severe neurological symptoms, such as paralysis.
4)Patients with spinal surgical history
5)Patients with a diagnosis by a doctor as having specific lower back pain.
6)Patients with rheumatoid arthritis
7)Patients with a high degree of osteoporosis (such as fragility fracture history).
8)Other, patient research responsibility (sharing) who is determined to be unsuitable as a subject.
10
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 仁志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kato |
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金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
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リハビリテーション科
英語
Rehabilitation
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1,Takaramachi,Kanazawa-shi,Ishikawa-ken
076-265-2374
skato323@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Takahashi |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1,Takaramachi,Kanazawa-shi,Ishikawa-ken
076-265-2374
t_hashi1005@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院
日本語
整形外科
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英語
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無し
英語
none
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なし
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026722
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026722
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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