UMIN試験ID | UMIN000023200 |
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受付番号 | R000026739 |
科学的試験名 | 網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するアフリベルセプトtreat and extend法の効果を検討する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2019/02/21 12:16:20 |
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するアフリベルセプトtreat and extend法の効果を検討する研究
英語
The study of Intravitreal aflibercept with treat and extend regimen for macular edema with branch retinal vein occlusion (BRVO)
日本語
BRVOに対するアフリベルセプトtreat and extendに関する研究
英語
The study of aflibercept with treat and extend regimen for BRVO
日本語
網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するアフリベルセプトtreat and extend法の効果を検討する研究
英語
The study of Intravitreal aflibercept with treat and extend regimen for macular edema with branch retinal vein occlusion (BRVO)
日本語
BRVOに対するアフリベルセプトtreat and extendに関する研究
英語
The study of aflibercept with treat and extend regimen for BRVO
日本/Japan |
日本語
網膜静脈分枝閉塞症
英語
Branch retinal vein occlusion
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人における網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対するアフリベルセプトtreat and extend法の効果を検討する
英語
To investigate the effectiveness of aflibercept for macular edema due to branch retinal vein occlusion (BRVO) in Japanese patients with prospective treatment regimen (Treat and Extend)
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
ベースラインからのアフリベルセプト投与12ヶ月後の最高矯正視力の変化量
英語
Change of BCVA from baseline to 12M
日本語
1. ベースラインからのアフリベルセプト投与12ヵ月後の網膜厚の変化量
2. 投与回数
3. 安全性
英語
1. Change of OCT from baseline at 12M
2. The number of injections between 12M from baseline
3. Safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アイリーア(アフリベルセプト)
英語
Eylea (aflibercept)
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上の男女対象眼の網膜静脈分枝閉塞症(BRVO)に対して治療歴のない患者
2.対象眼の最高矯正視力(小数点視力)が0.1~0.5の患者
3.網膜静脈分枝閉塞症(BRVO)の罹病期間が3か月未満の患者
4.外来患者
英語
1. more than 20 years-old, treatment-naive BRVO
2. Visual acuity : 0.1-0.5
3. The duration of BRVO < 3 months
4. outpatients
日本語
1.硝子体手術あるいは緑内障手術の既往のある患者
2.糖尿病網膜症あるいは網膜中心静脈閉塞症を有する患者
3.血圧コントロールが不十分な患者
4.緑内障、眼内炎が(治療薬で)コントロールができない患者
5.担当医師が本研究登録について不適当と判断した場合
英語
1. History of vitrectomy or glaucoma surgery
2. Other disorders such as DME, CRVO or idiopathic macular telangiectasia
3. Poor control hypertension (systolic pressure >180mmHg, diastolic pressure >100mmHg)
4. Concomitant conditions/diseases including uncontrolled glaucoma and intraocular inflammation
5. Patients who the doctor in charge judges are ineligible for the study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 昌晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Saito |
日本語
秋田大学
英語
Akita University
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
秋田市広面字蓮沼44-2
英語
44-2 Hasunua-Hiroomote, Akita city, Akita, Japan
018-834-1111
masaaki@med.akita-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 昌晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Saito |
日本語
秋田大学
英語
Akita University
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
秋田市広面字蓮沼44-2
英語
44-2 Hasunua-Hiroomote, Akita city, Akita, Japan
018-834-1111
masaaki@med.akita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Akita University
日本語
秋田大学
日本語
眼科学教室
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英語
日本語
その他
英語
Bayer Yakuhin Ltd.
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バイエル薬品(株)
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営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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市立秋田総合病院
英語
Akita City Hospital
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026739
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026739
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |