UMIN試験ID | UMIN000023210 |
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受付番号 | R000026757 |
科学的試験名 | 再発非小細胞肺がんに対するニボルマブの効果と安全性に関わる要因の前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/19 |
最終更新日 | 2016/07/18 02:15:11 |
日本語
再発非小細胞肺がんに対するニボルマブの効果と安全性に関わる要因の前向き観察研究
英語
prospective observational study to assess efficacy and safety of nivolumab in patients with recurrent non-small cell lung cancer
日本語
再発非小細胞肺がんに対するニボルマブの効果と安全性に関わる要因の前向き観察研究
英語
prospective observational study to assess efficacy and safety of nivolumab in patients with recurrent non-small cell lung cancer
日本語
再発非小細胞肺がんに対するニボルマブの効果と安全性に関わる要因の前向き観察研究
英語
prospective observational study to assess efficacy and safety of nivolumab in patients with recurrent non-small cell lung cancer
日本語
再発非小細胞肺がんに対するニボルマブの効果と安全性に関わる要因の前向き観察研究
英語
prospective observational study to assess efficacy and safety of nivolumab in patients with recurrent non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺がん
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
再発非小細胞肺がん患者において、ニボルマブによる治療効果および有害事象と臨床的特徴との相関を検証することにより、ニボルマブ治療の良い適応となる症例を明らかにする。
英語
We will reveal appropriate cases for nivolmab in patients with recurrent non-small cell lung cancer, by verifying a correlation between efficacy and safety of this agent and clinical characteristics.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療奏効割合とプロファイリング
治療奏効割合と患者背景情報、病理診断、腫瘍所見および治療経過とを照合し、治療が奏効する患者群と治療が奏効しない患者群の臨床的特徴との相関を解析する。
英語
response rate and their clinical profiling
日本語
有害事象と患者背景情報、病理診断の相関
Grade3以上の有害事象と、患者背景情報、病理診断、腫瘍所見および治療経過とを照合し、有害事象と対象患者群の臨床的特徴との相関を解析する。
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)再発非小細胞肺がんで初回化学療法が施行されて、二ボルマブ治療の適応となった症例
2)本試験に同意が得られた症例
英語
1)adequate patients to administrate nivolmab, after 1st line chemotherapy
2)patients who assent to this study
日本語
1)二ボルマブが非適応に投与された症例
2)その他、研究責任者および分担研究者等が本研究の対象として不適切と認める場合
英語
1)inadequate patients to administrate nivolmab
2)patients that the investigators identify inadequate for this study
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 解良 恭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoichi Kaira |
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群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
先端医療科
英語
department of translational medicine
日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号
英語
3-39-15 Maebashi, Gunma, Japan
027-220-7111
kkaira1970@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北原 信介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsuke Kitahara |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
department of respiratory and allergy medicine
日本語
群馬県前橋市昭和町三丁目39番15号
英語
3-39-15 Maebashi, Gunma, Japan
027-220-7111
shinkita.s50@gmail.com
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その他
英語
Gunma University Hospital
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群馬大学医学部附属病院
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英語
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自己調達
英語
Gunma University Hospital
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群馬大学医学部附属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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2016 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き観察研究
研究期間:平成28年7月1日から平成30年6月30日
英語
prospective observational study
study duration:01/Jul/2016-30/Jun/2018
2016 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026757
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026757
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |