UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
卵巣がん・卵管癌・腹膜癌における高齢者治療についての実態調査（後方視的研究）

英語
Retrospective investigation of actual conditions of elderly patients with ovarian,fallopian tube,and peritoneal cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
卵巣がん・卵管癌・腹膜癌における高齢者治療

英語
elderly patients with ovarian,fallopian tube,and peritoneal cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
卵巣がん・卵管癌・腹膜癌における高齢者治療についての実態調査（後方視的研究）

英語
Retrospective investigation of actual conditions of elderly patients with ovarian,fallopian tube,and peritoneal cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
卵巣がん・卵管癌・腹膜癌における高齢者治療

英語
elderly patients with ovarian,fallopian tube,and peritoneal cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
組織学的に確認された卵巣がん、卵管がん、腹膜がん

英語
pathologically confirmed ovarian, fallopian, peritoneal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
65歳以上の高齢者における卵巣がん・卵管がん・腹膜がんの診療実態について治療法とその効果および有害事象を中心に後方視的に調査する。

英語
Current treatment status of ovarian, fallopian, and peritoneal cancer for >65 year-old elderly patients were retrospectively investigated.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
65歳以上の高齢者群と65歳未満の若年者とを以下の項目について比較することで高齢者群の特徴を探索的に調査する。

英語
To research the aspect clinical course of therapeutic process in elderly cancer patients more than 65 year-old by comparing younger patientsless than 65 year-old in this explorative survey .

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手術施行の有無、手術の完遂度。　化学療法施行の有無、化学療法の完遂度。

英語
feasibility for surgery, chemotherapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
手術、化学療法などの治療による合併症の発生率。

英語
occurence of adverse events

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
卵巣がん、卵管がん、腹膜がん

英語
ovarian cancer, fallopian tube cancer, peritoneal cancer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
申し出た患者【後方視的研究】

英語
asked to remove from the study

目標参加者数/Target sample size

160

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	井谷　嘉男

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshio Itani

所属組織/Organization

日本語
奈良県総合医療センター

英語
Nara Prefectural General Medical Center

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
Ob & Gyn

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
奈良市平松1丁目30-1

英語
1-30-1 Hiramatsu Narashi, Nara, JAPAN

電話/TEL

0742-46-6001

Email/Email

yitani@nara-hp.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	井谷嘉男

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshio Itani

組織名/Organization

日本語
奈良県総合医療センター

英語
Nara Prefectural General Medical Center

部署名/Division name

日本語
産婦人科

英語
Ob & Gyn

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
奈良市平松1丁目30-1

英語
1-30-1 Hiramatsu Narashi, Nara, JAPAN

電話/TEL

0742-46-6001

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.nara-hp.jp/

Email/Email

yitani@nara-hp.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nara Prefectural General Medical Center
1-30-1 Hiramatsu Narashi, Nara, JAPAN

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
奈良県総合医療センター

部署名/Department

日本語
産婦人科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
none

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
none

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

奈良県総合医療センター(奈良県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

07

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

06

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

06

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

12

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
データー集積中

英語
data collecting

登録日時/Registered date

2016

年

07

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

01

月

23

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026764

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026764