UMIN試験ID | UMIN000023245 |
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受付番号 | R000026787 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるシタグリプチンから変更した場合のデュラグルチドの有用性と安全性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/25 |
最終更新日 | 2017/04/12 13:06:00 |
日本語
2型糖尿病患者におけるシタグリプチンから変更した場合のデュラグルチドの有用性と安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of dulaglutide when used instead of sitagliptin in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者におけるシタグリプチンから変更した場合のデュラグルチドの有用性と安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of dulaglutide when used instead of sitagliptin in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者におけるシタグリプチンから変更した場合のデュラグルチドの有用性と安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of dulaglutide when used instead of sitagliptin in type 2 diabetic patients
日本語
2型糖尿病患者におけるシタグリプチンから変更した場合のデュラグルチドの有用性と安全性についての検討
英語
Efficacy and safety of dulaglutide when used instead of sitagliptin in type 2 diabetic patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者においてシタグリプチンから変更した場合のデュラグルチドの有用性と安全性を検討する
英語
The aim of this study is to compare efficacy and safety of dulaglutide in type 2 diabetes mellitus patients who are formerly treated with sitagliptin
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
12週後と24週後のHbA1c、体重の変化
英語
Change of HbA1c,body weight at the 12th and the 24th week.
日本語
12週後と24週後の以下の検査項目の変化
AST、ALT、γ-GTP、LDL-C、HDL-C、TG、血清クレアチニン、血清尿酸値
英語
Change of data shown below at the 12th and the 24th week.
AST, ALT, gamma-GTP, LDL-C, HDL-C,TG, non-HOL-C, serum creatinine, serum UA
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
開始日から24週までシタグリプチンをデュラグルチドに変更して治療する。
英語
The patients are treated with dulaglutide instead of sitagliptin from the start to the 24th week.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者で抗糖尿病薬もしくはインスリンの投与にもかかわらず血糖コントロールが不十分な患者(HbA1c6.5%以上)
英語
Type 2 diabetes with HbA1c =/> 6.5%
日本語
① 1型糖尿病もしくはインスリン依存状態の患者
② 重度の腎機能障害、肝機能障害を有する患者
③ 本剤の成分に対し過敏性の既往歴のある患者
④ 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡
⑤ 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
英語
1. Type 1 diabetes
2. Patients with severe renal failure or liver dysfunction
3. Patients with drug allergy for ipraglifrozin
4. Patients with history of diabetec ketosis
5. Patients with shick day
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎知之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Iwasaki |
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岩崎内科クリニック
英語
Iwasaki Naika Clinic
日本語
内分泌代謝科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区上星川1-1-5-1F
英語
1-1-5-1F Kamihoshikawa, Hodogayaku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-442-6475
iwasaki11111@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎知之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Iwasaki |
日本語
岩崎内科クリニック
英語
Iwasaki Naika Clinic
日本語
内分泌代謝科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区上星川1-1-5-1F
英語
1-1-5-1F Kamihoshikawa, Hodogayaku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-442-6475
iwasaki11111@gmail.com
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その他
英語
Iwasaki Naika Clinic
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岩崎内科クリニック
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無し
英語
Iwasaki Naika Clinic
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岩崎内科クリニック
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
岩崎内科クリニック
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026787
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026787
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |