UMIN試験ID | UMIN000023420 |
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受付番号 | R000026797 |
科学的試験名 | 妊娠糖尿病・糖尿病合併妊娠の妊娠転帰および母児の長期予後に関する登録データベース構築による多施設前向き研究-妊娠糖尿病・妊娠転帰 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/01 |
最終更新日 | 2016/08/01 12:00:38 |
日本語
妊娠糖尿病・糖尿病合併妊娠の妊娠転帰および母児の長期予後に関する登録データベース構築による多施設前向き研究-妊娠糖尿病・妊娠転帰
英語
A study to evaluate pregnancy outcome and to establish a registration database of pregnant women with preexisting diabetes and gestational diabetes mellitus(GDM) :a multicenter, prospective study
-Diabetes and Pregnancy Outcome for Mother and Baby Study,GDM-Pregnant Outcome study[DREAMBee study,GDM-PO]
日本語
妊娠糖尿病・糖尿病合併妊娠の妊娠転帰および母児の長期予後に関する登録データベース構築による多施設前向き研究-妊娠糖尿病・妊娠転帰
英語
DREAMBee study[GDM-PO]
日本語
妊娠糖尿病・糖尿病合併妊娠の妊娠転帰および母児の長期予後に関する登録データベース構築による多施設前向き研究-妊娠糖尿病・妊娠転帰
英語
A study to evaluate pregnancy outcome and to establish a registration database of pregnant women with preexisting diabetes and gestational diabetes mellitus(GDM) :a multicenter, prospective study
-Diabetes and Pregnancy Outcome for Mother and Baby Study,GDM-Pregnant Outcome study[DREAMBee study,GDM-PO]
日本語
妊娠糖尿病・糖尿病合併妊娠の妊娠転帰および母児の長期予後に関する登録データベース構築による多施設前向き研究-妊娠糖尿病・妊娠転帰
英語
DREAMBee study[GDM-PO]
日本/Japan |
日本語
妊娠糖尿病
英語
Gestational diabetes mellitus(GDM)
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本における妊娠糖尿病合併妊娠の実態を調査し、種々の妊娠中の妊娠糖尿病のスクリーニング・管理・治療が妊娠転帰をいかに改善するかを明らかにする
英語
To investigate the actual condition of pregnancy with GDM in Japan
To clarify if it is possible to improve pregnancy outcome by screening, management and treatment of GDM
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・Macrosomia率
・Heavy for date (HFD)率
・低出生体重児率
・初回帝王切開率
・早産率
・肩甲難産率
・新生児低血糖発症率
英語
The rate of
macrosomia
heavy for date(HFD)
low birth weight
first caesarean section
preterm birth
shoulder dystocia rate
neonatal hypoglycemia
日本語
・Light for date (LFD)率
・NICU管理率
・周産期死亡率
・妊娠高血圧症候群合併率
・産後3ヶ月以内の授乳率
・産後3ヶ月以内の完全母乳率
・産後3ヶ月以内の75g糖負荷試験実施率
英語
The rate of
light for date(LFD)
admission to NICU
perinatal mortality
gestational hypertension
breastfeeding rate within 3 months after childbirth
exclusive breastfeeding rate within 3 months after childbirth
75g OGTT implementation rate of less within 3 months after childbirth
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
以下の1)もしくは2)を満たす妊婦。
1)妊娠初期(妊娠20週未満)に75g糖負荷試験を施行され新基準(2010年)で妊娠糖尿病と診断された妊婦、または妊娠中後期(24―32週が望ましい)に75g糖負荷試験を実施され新基準(2010年)で妊娠糖尿病と診断された妊婦。
2)妊娠中後期(24―32週が望ましい)に施行された75g糖負荷試験(GTT)で正常型と診断された妊婦
英語
Pregnant women who meet the following 1) or 2)
1)Pregnant women who diagnosed GDM in early pregnancy(earlier than 20weeks of gestation )by 75g OGTT,or Pregnant women who diagnosed GDM in mid pregnancy(24 to 32 weeks of gestation is desirable)by 75g OGTT
2)pregnant women were diagnosed normal glucose tolerance in mid or late pregnancy(24 to 32 weeks of gestation is desirable)by 75g OGTT
日本語
なし
英語
Not applicable
1800
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平松 祐司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Hiramatsu |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine,Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
産科・婦人科学
英語
department of obstetrics and gynecology
日本語
〒700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
5-1,Shikada cho,2 chome,Kita,Okayama,Tokyo,700-8558,JAPAN
086-235-7320
dreambee@ncchd.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒田 尚子、杉山 隆、守屋 達美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko Arata,Takeshi Sugiyama,Tastumi Moriya |
日本語
国立成育医療研究センター内
英語
National Center for Child Health and Development, Tokyo, Japan
日本語
DREAMbeeスタディ事務局
英語
secretariatof DREAMBee study
日本語
〒187-8535 東京都世田谷区大倉2-10-1
英語
10-1,Okura,2 chome,Setagaya,Tokyo,157-8538,JAPAN
03-3416-0181
dreambee@ncchd.go.jp
日本語
その他
英語
The Japanese Society of Dianetes and Pregnancy
日本語
日本糖尿病・妊娠学会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Japanese Society of Dianetes and Pregnancy
日本語
日本糖尿病・妊娠学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
登録期間は、8年間とする。
2年間毎にプロトコールの見直しを行う。
妊娠転帰調査に関しては、産後3ヶ月まで(止むを得ず、産後4か月以降に施行した場合には産後初回かつ12か月未満の75g糖負荷試験施行時のデータを収集する) を追跡期間(必須)とする。
長期フォローアップ施設においては産後5年(±6ヶ月)までの血糖関連検査を含めた診療情報を調査対象とする。
英語
Registration period is eight years
Conduct a review of the protocol every two years.
With regard to pregnancy outcome study,follow up period is three months postpartum(required).
Some facility where conduct the long term follow up,investigate medical information including blood glucose up to five years postpartum(+-6 months).
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026797
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026797
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |