UMIN試験ID | UMIN000023271 |
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受付番号 | R000026819 |
科学的試験名 | C型肝炎に対するソホスブビル・レジパスビル療法における治療効果影響因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/21 |
最終更新日 | 2019/01/23 22:52:49 |
日本語
C型肝炎に対するソホスブビル・レジパスビル療法における治療効果影響因子の検討
英語
Post marketing study of sofosbuvir and ledipasvir for genotype 1 hepatitis C virus infection
日本語
ソホスブビル・レジパスビル療法における治療効果
英語
Sofosbuvir and ledipasvir for genotype 1 HCV
日本語
C型肝炎に対するソホスブビル・レジパスビル療法における治療効果影響因子の検討
英語
Post marketing study of sofosbuvir and ledipasvir for genotype 1 hepatitis C virus infection
日本語
ソホスブビル・レジパスビル療法における治療効果
英語
Sofosbuvir and ledipasvir for genotype 1 HCV
日本/Japan |
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C型肝炎ウイルス感染
英語
Hepatitis virus infection
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
市販後におけるソフォスブビル,レディパスビル併用療法の治療効果,安全性,治療効果影響因子を明かにする
英語
To elucidate safety, efficacy and factors influencing on treatment response of sofosbuvir and ledipasvir
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与終了後12週時のウイルス持続陰性化
英語
Sustained virological response at 12 weekes after the end of therapy
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
遺伝子型1型C型肝炎ウイルス感染
英語
Patients with genotype 1 HCV infection
日本語
1)妊婦
2)非代償期肝硬変
3)高度腎機能低下(<eGFR30)
英語
1) pregnant woman
2) decompensated cirrhosis
3) severe renal dysfunction (<eGFR30)
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉井 秀幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Tamai |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第二内科
英語
Second department of internal medicine
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimidera, Wakayama City
073-447-2300
tamahide@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉井 秀幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Tamai |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第二内科
英語
Second department of internal medicine
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimidera, Wakayama City
073-447-2300
tamahide@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Wakayama Medical University
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和歌山県立医科大学第二内科
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英語
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自己調達
英語
Wakayama Medical University
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和歌山県立医科大学第二内科
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
4週間毎に,HCV-RNA定量,血球数,AST,ALT,肝機能,腎機能検査を含む生化学検査を,治療終了24週まで行う.
英語
During therapy, quantitative HCV-RNA, biochemical analyses including blood counts, serumalanine aminotransferase (ALT),aspartate aminotransferase (AST), liver and renal functional tests were performed every 4
weeks up to 24weeks after the end of therapy.
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026819
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026819
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |