UMIN試験ID | UMIN000023308 |
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受付番号 | R000026858 |
科学的試験名 | ベッド脚下ロードセルセンサーから得られる生体情報の精度と病態生理学的意義検討のための探索的観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/24 |
最終更新日 | 2018/12/03 20:04:15 |
日本語
ベッド脚下ロードセルセンサーから得られる生体情報の精度と病態生理学的意義検討のための探索的観察研究
英語
Accuracy verification of a biological monitor with load-cell sensors under the bed and exploratory analyses of its clinical usefulness
日本語
ベッド脚下ロードセルセンサー生体情報モニターの精度検証
英語
Accuracy verification of a biological monitor with load-cell sensors under the bed
日本語
ベッド脚下ロードセルセンサーから得られる生体情報の精度と病態生理学的意義検討のための探索的観察研究
英語
Accuracy verification of a biological monitor with load-cell sensors under the bed and exploratory analyses of its clinical usefulness
日本語
ベッド脚下ロードセルセンサー生体情報モニターの精度検証
英語
Accuracy verification of a biological monitor with load-cell sensors under the bed
日本/Japan |
日本語
成人ボランティア
英語
Adult volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ベッドセンサーから得られる生体情報の精度を睡眠ポリソムノグラムと比較することで、改善・検証する
英語
To improve and validate accuracy of biological information obtained with load-cell sensors under the bed by comparing it with polysomnographic data
その他/Others
日本語
ベッドセンサーの臨床的有用性を探索する
英語
To explore potential usefulness of the load-cell sensors for improving patient care
日本語
呼吸数
英語
respiratory rate
日本語
一回換気量、呼吸異常回数、脈拍数、血圧、睡眠、覚醒など探索的に検討する
英語
tidal volume, the number of breathing abnormalities, pulse rate, blood pressure, sleep, arousal, and other exploratory parameters
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
公募に応じた20歳以上の成人
約半数は閉塞性睡眠時無呼吸の臨床症状が存在するものとする
英語
1. Adults recruited by public invitation at the web-site of Department of Anesthesiology, Graduate School of Medicine, Chiba University.
2. Both subjects with and without clinical symptoms of sleep disordered breathing
日本語
睡眠ポリソムノグラム検査が施行不可能な者
英語
Subjects who are unable to sleep on bed with polysomnographic sensors
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯野史朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiroh Isono |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of medicine, Chiba University
日本語
麻酔科学
英語
Anesthesiology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
Inohana 1-8-1, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-222-7171
shirohisono@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯野史朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiroh Isono |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
麻酔科学
英語
Anesthesiology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
Inohana 1-8-1, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-222-7171
shirohisono@yahoo.co.jp
日本語
千葉大学
英語
Department of Anesthesiology, Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
日本語
大学院医学研究院 麻酔科学
日本語
英語
日本語
その他
英語
Minebea Co., LtD.
日本語
ミネベア株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
成人ボランティアにおいて、ロードセルベッドセンサーから得られる生体情報(主要評価項目、副次項目)を睡眠ポリグラフ(脳波、眼球運動、心電図、パルスオキシメータ、胸腹部運動、鼻腔内圧などを終夜測定)から得られたデータと比較することで、①ベッドセンサーから得られる生体情報の精度を改善(improvement study)検証(validation study)し、②べッドセンサー信号が睡眠中の呼吸異常を検出できるかを評価する。さらに、③得られたデータを探索的に解析し、ベッドセンサーの臨床的可能性を拡大させる(探索的研究)。
英語
In adult human volunteers who are on a bed with load-cell sensors under the bed, we perform standard full polysomnographic recordings including electroencephalograms, electrooculograms, electromyograms of the submental and leg muscles, electrocardiogram, airflow measurement with a nasal pressure prong and a oro-nasal thermistor, thoracoabdominal wall motions with piezo respiratory effort sensors, oxygen saturation (SpO2), snoring over a microphone, and body position. We improve and validate the accuracy of biological parameters obtained by the load-cell sensors by comparing them with the data obtained by the polysomonography. Furthermore, we will explore potential usefulness of the load-cell sensors for improving patient care.
2016 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026858
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026858
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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