UMIN試験ID | UMIN000023344 |
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受付番号 | R000026892 |
科学的試験名 | 大腿骨近位部骨折を受傷した高齢者に対するPTH製剤の有効性 -CT有限要素解析による骨強度評価- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/26 |
最終更新日 | 2019/08/19 13:50:48 |
日本語
大腿骨近位部骨折を受傷した高齢者に対するPTH製剤の有効性
-CT有限要素解析による骨強度評価-
英語
The efficacy of teriparatide for the bone strength of patients suffered proximal femoral fracture, evaluated by computed tomographic finite element analysis
日本語
大腿骨近位部骨折を受傷した高齢者に対するPTH製剤の有効性
-CT有限要素解析による骨強度評価-
英語
The efficacy of teriparatide for the bone strength of patients suffered proximal femoral fracture, evaluated by computed tomographic finite element analysis
日本語
大腿骨近位部骨折を受傷した高齢者に対するPTH製剤の有効性
-CT有限要素解析による骨強度評価-
英語
The efficacy of teriparatide for the bone strength of patients suffered proximal femoral fracture, evaluated by computed tomographic finite element analysis
日本語
大腿骨近位部骨折を受傷した高齢者に対するPTH製剤の有効性
-CT有限要素解析による骨強度評価-
英語
The efficacy of teriparatide for the bone strength of patients suffered proximal femoral fracture, evaluated by computed tomographic finite element analysis
日本/Japan |
日本語
大腿骨近位部骨折、骨粗鬆症
英語
Proximal femoral fracture
Osteoporosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PTH製剤が骨粗鬆症患者の大腿骨近位部の骨強度に影響を与えるかどうかを調べる
英語
To examine whether teriparatide will affect the femoral neck bone strength for the osteoporotic patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
CT有限要素法によって力学解析された大腿骨近位部の骨強度
英語
Bone strength of proximal femur by CT/FEA
日本語
大腿骨近位部の骨密度
骨代謝マーカーの値
英語
Bone material density of proximal femur
Value of bone metabolism markers
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
遺伝子組み換えヒト副甲状腺ホルモン製剤(テリパラチド)を皮下注射にて1日1回自己投薬する。2年間介入する。
英語
Medication of recombinant human parathyroid hormone (teriparatide) by subcutaneous injection by oneself once a day for two years.
日本語
非介入群
英語
control
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
65歳以上の大腿骨転子部骨折の術後で歩行可能な患者
英語
post operative patients with proximal femoral fractures over 65 years able to ambulate independently
日本語
重度の腎機能障害や心不全で全身状態不良な患者
大腿骨近位部で画像評価ができない患者
続発性骨粗鬆症がある患者
試験開始直近6ヵ月以内に骨粗鬆症薬を内服していた患者
テリパラチド製剤投与が禁忌である患者
英語
Poor condition by suffering severe renal or heart disorder
Not able to evaluate femoral CT imaging or DXA
Having complication of secondary osteoporosis
Having some medication for osteoporosis
Having contraindication for teriparatide
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 和之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyuki Fukushima |
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
長野県佐久市中込3400番地28
英語
3400-28, Nakagomi, Saku City, Nagano Pref., 385-0051, Japan
0267-62-8181
ctroffice@sakuhp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田野 敦寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuhiro Tano |
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
長野県佐久市中込3400番地28
英語
3400-28, Nakagomi, Saku City, Nagano Pref., 385-0021, Japan
0267-62-8181
ctroffice@sakuhp.or.jp
日本語
その他
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Saku Central Hospital Advanced Care Center
日本語
佐久総合病院佐久医療センター
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026892
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026892
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/10/24 | PTH_実施計画書_v2.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |