UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000023339
受付番号 R000026895
科学的試験名 慢性腎臓病患者への急速な塩分制限が腎及びレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系に与える影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/31
最終更新日 2019/07/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 慢性腎臓病患者への急速な塩分制限が腎及びレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系に与える影響の検討 Effect of rapid salt restriction to renal function and RAAS in CKD patients
一般向け試験名略称/Acronym 慢性腎臓病患者への急速な塩分制限 Effect of rapid salt restriction to CKD patients
科学的試験名/Scientific Title 慢性腎臓病患者への急速な塩分制限が腎及びレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系に与える影響の検討 Effect of rapid salt restriction to renal function and RAAS in CKD patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 慢性腎臓病患者への急速な塩分制限 Effect of rapid salt restriction to CKD patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腎臓病 Chronic kidney disease
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 急速な減塩による腎への影響を検討 Evaluation of rapid salt restriction effect to kidney
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 急速な減塩2,3,7日目のRAAS活性 RAAS activity at 2,3 and 7 day after rapid salt restriction.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 急速な減塩 rapid salt restrection
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 慢性腎臓病にて大阪医科大学附属病院に入院患者 CKD patients admitted to Osaka Medical College Hopital.
除外基準/Key exclusion criteria ・登録後24時間以内に維持透析導入または腎移植の予定がある患者
・ネフローゼ、急性腎炎、急速進行性腎炎が疑われるか診断されている患者
・悪性腫瘍、血液疾患または明らかな出血性病変を有する患者
・妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある患者、または研究期間中に妊娠を希望する患者
・治験に参加している患者
・その他研究責任医師または研究担当医師が不適切と判断した患者、
未成年者および担当医が不適当と判断した患者
* The patient who are suspected or diagnosed as a nephrotic syndrome, acute nephritis or rapid progressive nephritis.
* Patient with malignant tumor, haematological disorder or a haemorrhagic lesion.
* Pregnant woman, nursing woman, patient with a possibility of pregnancy or the patient who hopes for pregnancy during study duration
* The patient who already participates in another clinical trial
* The patients who were judged inadequate to this study by a study responsibility doctor or a study doctor.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
龍彦
ミドルネーム
森 
TATSUHIKO
ミドルネーム
MORI
所属組織/Organization 大阪医科大学 Osaka Medial College
所属部署/Division name 腎臓内科 Division of Nephrology
郵便番号/Zip code 5698686
住所/Address 大阪府高槻市大学町2-7 2-7 Daigakumachi, Takatsuki, 5698686 Japan
電話/TEL 0726831221
Email/Email tatmori@osaka-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
龍彦
ミドルネーム
森 龍彦
TATSUHIKO
ミドルネーム
MORI
組織名/Organization 大阪医科大学 Osaka Medial College
部署名/Division name 腎臓内科 Division of Nephrology
郵便番号/Zip code 5698686
住所/Address 大阪府高槻市大学町2-7 2-7 Daigakumachi, Takatsuki, 5698686 Japan
電話/TEL 0726831221
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tatmori@osaka-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪医科大学 Osaka Medial College
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 腎臓内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Grants in aid for scientific research by Japan society for the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪医科大学 Osaka Medical College
住所/Address 大阪府高槻市大学町2-7 2-7 Daigakumachi, Takatsuki, Osaka
電話/Tel 0726831221
Email/Email rinri@osaka-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2017 12 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 4
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 07 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 07 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 07 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 11 08
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 07 26
最終更新日/Last modified on
2019 07 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026895
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026895

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。