UMIN試験ID | UMIN000023345 |
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受付番号 | R000026902 |
科学的試験名 | 進行がん患者の呼吸困難に対する送風の有効性について無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/01 |
最終更新日 | 2018/01/26 11:01:22 |
日本語
進行がん患者の呼吸困難に対する送風の有効性について無作為化比較試験
英語
Effect of fan for dyspnea in advanced cancer patients: A Randomized Controlled Trial
日本語
進行がん患者の呼吸困難に対する送風の有効性について無作為化比較試験
英語
Effect of fan for dyspnea in advanced cancer patients: A Randomized Controlled Trial
日本語
進行がん患者の呼吸困難に対する送風の有効性について無作為化比較試験
英語
Effect of fan for dyspnea in advanced cancer patients: A Randomized Controlled Trial
日本語
進行がん患者の呼吸困難に対する送風の有効性について無作為化比較試験
英語
Effect of fan for dyspnea in advanced cancer patients: A Randomized Controlled Trial
日本/Japan |
日本語
進行がん
英語
Advanced Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、呼吸困難を体験している進行がん患者に対して、扇風機を用いて顔に送風したときの有効性を検証することである
英語
The aim of this study is to clarify the effectiveness of fan to face to reduce the sensation of breathlessness in patients with advanced cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
呼吸困難NRSによる自覚症状の変化
英語
Primary outcome is change in the severity of breathlessness score using a Numerical Rating Score(NRS). NRS assessment are completed before and after the intervention/ control.
日本語
呼吸困難NRS値が1ポイント以上低下した症例の割合
英語
Secondary outcome is proportion of patient experiencing benefit in breathlessness as an absolute fall of 1 point or more on the NRS scale.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
顔(三叉神経第2~第3枝領域)へ5分間送風
英語
Fan directed to face, the airflow to the region innervated by 2nd and 3rd trigeminal nerve branches, for 5 minutes
日本語
下肢へ5分間送風
英語
Fan directed to legs for 5 minutes
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本研究の参加について本人から同意が得られた患者
2. 転移がある,または局所進行がん患者
3. 抗がん治療が行われていない,かつ,今後行う予定がない
4. ECOG Performance Statusが3または4
5. 意識清明であり,認知障害がなく日本語による読み書き,コミュニケーションが可能な患者
6. 呼吸困難NRS≧3の患者
7. 経皮的動脈血酸素飽和度≧90%
英語
1. Any patient able and willing to cooperate with the study
2. Patients with metastatic or locally advanced cancer
3. No further or current anticancer treatment
4. ECOG Performance Status = 3 or 4
5. Patients with lucidity and capability of communication in Japanese and without cognitive impairments
6. NRS levels for Dyspnea >= 3
7. SpO2 >= 90
日本語
1. 三叉神経に疾患がある患者
2. Hb≦6g/dl
3. その他,本研究の対象として,担当医師が不適当と判断した患者
英語
1. Patients with diseases or treatment affecting the trigeminal nerve supply
2. Hb <= 6
3. Judged to be inappropriate for participation to the study by the attending physician
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角甲 純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Kako |
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国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
看護部
英語
Division of Nursing
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi, Chiba, 277-8577
04-7133-1111
jkakoh@east.ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角甲 純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Kako |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
看護部
英語
Division of Nursing
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa-shi, Chiba, 277-8577
04-7133-1111
jkakoh@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
Division of Nursing, National Cancer Center Hospital East
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国立がん研究センター東病院
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看護部
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英語
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文部科学省
英語
The Ministry of Education,Culture,Sports,Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
国立がん研究センター東病院(千葉県)
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026902
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026902
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/04/24 | 3_20180424154017.zip |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |