UMIN試験ID | UMIN000023366 |
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受付番号 | R000026922 |
科学的試験名 | C型肝炎治療のB型肝炎ウイルス再活性化に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/28 |
最終更新日 | 2023/08/18 11:11:49 |
日本語
C型肝炎治療のB型肝炎ウイルス再活性化に与える影響の検討
英語
A study on effects of anti- hepatitis C virus treatment on reactivation of hepatitis B virus.
日本語
HCV治療のHBV再活性化に与える影響
英語
Effect of anti-HCV treatment on HBV reactivation
日本語
C型肝炎治療のB型肝炎ウイルス再活性化に与える影響の検討
英語
A study on effects of anti- hepatitis C virus treatment on reactivation of hepatitis B virus.
日本語
HCV治療のHBV再活性化に与える影響
英語
Effect of anti-HCV treatment on HBV reactivation
日本/Japan |
日本語
C型肝炎患者
英語
Patients with chronic HCV infection
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性C型肝炎治療中のHBVの再活性化の頻度と再活性化と関連する因子を検討する事
英語
To evaluate the frequency of HBV reactivation during and after anti-HCV therapy and to investigate the predictors obtained at baseline and affecting the HBV reactivation
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
HBV reactivation の頻度
英語
To investigate the frequency of the HBV reactivation
日本語
①HBV再活性化と関連する宿主、ウイルス因子の検討
②HBV既感染患者のHBs抗体価の推移、HBs抗体価低下と関連する因子の検討
③IFN併用療法、非併用療法の層別化解析
英語
1.To analyze the predictors for HBV reactivation during and after anti-HCV therapy.
2.To analyze the change in HBs antibody titer during and after anti-HCV therapy and to analyze the predictors related to HBs antibody decline.
3.To conduct stratified analysis based on treatment with or without IFN
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)対象患者のうち、(2)選択基準をすべて満たし、かつ(3)除外基準のいずれにも該当しない場合を適格とする。
(1)対象患者
2001年1月1日から2018年12月31日の間に研究目的で試料を保管した慢性C型肝炎治療を行われた慢性C型肝炎患者
(2)選択基準
①治療開始時の年齢が20才以上のもの
②慢性C型肝炎に対して治療が行われた患者
③本研究への参加について自由意思による同意が得られた者、もしくは研究の参加について拒否しない者
英語
Patients (1) with the target disease who (2) satisfy all the inclusion criteria and (3) meet none of the exclusion criteria are eligible for the study.
(1) Subjects
Patients treated with anti-HCV therapy between January 2001 and December 2018 and having proper preserved serum for research
(2) Inclusion criteria
[1] Patients who are 20 years of age or older at the time of treatment
[2] Patients who have been treated with anti-HCV therapy
[3] Patients with an informed consent or patients without rejection to entry this study
日本語
① コントロールの困難な心疾患(心筋梗塞、心不全、不整脈等)のある患者
②重篤な肝機能障害患者
③その他、主治医もしくは、研究責任医師がが本検討に際し、参加が不適当であると判断した患者
英語
1) Patients with poorly controlled cardiac disease (e.g., myocardial infarction, cardiac failure, arrhythmia)
2) Patients with severe hepatic impairment
3) Patients deemed unsuitable for study entry by their treating physician or principal investigator
400
日本語
名 | 剛生 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | goki |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Graduate School of Medicine
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 14-jo Nishi 5-jo, Kita-ku, Sapporo city, Hokkaid
011-716-1161
gsudgast@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | 剛生 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | GOki |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
日本語
消化器内科学分野
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Graduate School of Medicine,
060-8648
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita 14-jo Nishi 5-jo, Kita-ku, Sapporo city, Hokkaid
011-716-1161
gsudgast@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Department of Gastroenterology and Hepatology, Graduate School of Medicine,
日本語
北海道大学
日本語
消化器内科学分野
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
日本語
北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道大学病院自主臨床研究審査委員会
英語
Hokkaido University Hospital Division of Clinical Research Administration
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
North 14, West 4, Kita-ku
011-706-7636
crjimu@huhp.hokudai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
1 HBV reactivation の頻度
2 HBV再活性化と関連する宿主、ウイルス因子の検討
3 HBV既感染患者のHBs抗体価の推移、HBs抗体価低下と関連する因子の検討
4 IFN併用療法、非併用療法の層別化解析
英語
To investigate the frequency of the HBV reactivation
1 To analyze the predictors for HBV reactivation during and after anti-HCV therapy.
2 To analyze the change in HBs antibody titer during and after anti-HCV therapy and to analyze the predictors related to HBs antibody decline.
3 To conduct stratified analysis based on treatment with or without IFN
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026922
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026922
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |