UMIN試験ID | UMIN000023368 |
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受付番号 | R000026923 |
科学的試験名 | 子宮体がんに対する腹腔鏡下傍大動脈リンパ節生検および郭清術の有用性-開腹手術との比較- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/28 |
最終更新日 | 2016/07/28 11:21:08 |
日本語
子宮体がんに対する腹腔鏡下傍大動脈リンパ節生検および郭清術の有用性-開腹手術との比較-
英語
A clinical trial of laparoscopic para-aortic lymphadenectomy for endometrial cancer
日本語
腹腔鏡下傍大動脈リンパ節郭清術の有用性
英語
A clinical trial of laparoscopic para-aortic lymphadenectomy for endometrial cancer
日本語
子宮体がんに対する腹腔鏡下傍大動脈リンパ節生検および郭清術の有用性-開腹手術との比較-
英語
A clinical trial of laparoscopic para-aortic lymphadenectomy for endometrial cancer
日本語
腹腔鏡下傍大動脈リンパ節郭清術の有用性
英語
A clinical trial of laparoscopic para-aortic lymphadenectomy for endometrial cancer
日本/Japan |
日本語
子宮体がん
英語
endometrial cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
子宮体がん(1A期 Grade3、1B期を疑う症例、II期を疑う症例)に対する根治術時施行する傍大動脈リンパ節郭清術を腹腔鏡下手術で行い、実行可能性、安全性、予後を評価する。
英語
To evaluate the feasibility, safety and oncologic outcome of laparoscopic para-aortic lymphadenectomy for endometrial cancer (stage 1A grade3, stage 1B, stage 2)
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
3年無再発生存期間
英語
three year disease free survival rate
日本語
3年5年全生存割合、手術時間、術中出血量、輸血率、術中合併症の有無、術後合併症の有無、術後QOLの評価
英語
three or five year overall survival rate, operation time, blood loss, transfusion rate, intra-postoperative complication, and postoperative quality of life comparred with the laparotomy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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手術
英語
surgery
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1) 子宮体がん臨床進行期I期~II期までの1/2程度から1/2以上の筋層浸潤もしくは組織学的グレード3が疑われること。
2)本術式の目的及び内容を説明し、同意文書を取得した患者
英語
endometrial cancer stage 1A grade3, 1B, and 2
日本語
1)腹腔内の所見で、癌の転移を疑う場合や、子宮外への癌の進展を疑う所見を認めた場合には、開腹手術へ切り替え、その後の手術を行う。
2)重篤な併存疾患(肝疾患、腎疾患、心疾患、呼吸器疾患、血液疾患または糖尿病等代謝性疾患など)を有するもの
3)一般全身状態が不良のもの
4)パフォーマンス・ステータスが3以上のもの
5)その他に担当医師が不適当と判断したもの
英語
1)extra-uterine disease, peritoneal disseminated metastasis
2)severe comorbidity
3)performance status 3, 4
4)patients judged inappropriate for this study by the physician
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺井義人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshito Terai |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
産婦人科学教室
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
〒569-8686 大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daiagku-machi Takatsuki, Osaka Japan, Zip 569-8686
072-683-1221
y-terai@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺井義人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshito Terai |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
産婦人科学教室
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
〒569-8686 大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daiagku-machi Takatsuki, Osaka Japan, Zip 569-8686
072-683-1221
y-terai@osaka-med.ac.jp
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その他
英語
Osaka Medical College
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大阪医科大学
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産婦人科学教室
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英語
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その他
英語
Osaka Medical College
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大阪医科大学
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産婦人科学教室
その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026923
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026923
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2017/08/01 | 2 実施計画書(2017-6-19).docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |