UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
塩分摂取量簡易測定器「減塩モニタ」を用いた減塩指導の効果についての検討　クラスターランダム化比較試験

英語
Effect of self-monitoring salt intake for salt reduction
A Non-Blinded Cluster Randomized Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
塩分摂取量簡易測定器「減塩モニタ」の効果検証

英語
The effect of self-monitoring salt intake

科学的試験名/Scientific Title

日本語
塩分摂取量簡易測定器「減塩モニタ」を用いた減塩指導の効果についての検討　クラスターランダム化比較試験

英語
Effect of self-monitoring salt intake for salt reduction
A Non-Blinded Cluster Randomized Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
塩分摂取量簡易測定器「減塩モニタ」の効果検証

英語
The effect of self-monitoring salt intake

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
塩分摂取量簡易測定器「減塩モニタ」を利用することで、より効果的な減塩指導を行うことができるかについて検証すること

英語
To investigate the effect of self-monitoring salt intake for salt reduction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入４週後の随時尿による推定1日塩分摂取量

英語
Estimated daily salt intake by spot urine 4 weeks after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血圧

英語
Blood pressure

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
通常の減塩指導（総合診療医、管理栄養士による、リーフレットを用いた減塩指導60分）および塩分摂取量簡易測定器「減塩モニタ」を利用した塩分摂取量のセルフモニタリング

英語
Usual education for salt reduction (60 minutes lecture by a general physician and a registered dietitian) and self-monitoring salt intake by a simple device

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常の減塩指導（総合診療医、管理栄養士による、リーフレットを用いた減塩指導60分）のみ

英語
Usual education for salt reduction (60 minutes lecture by a general physician and a registered dietitian)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
白河厚生総合病院、西郷村、白河市、JA夢みなみを通じて募集した参加者とその家族

英語
Applicants to an advertisement by Shirakawa General Kosei Hospital, Nishigo village, Shirakawa city, and Japan agricultural Cooperative Yumeminami branch

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
家族のうち、参加者と同居していない者

英語
Families who do not live with participants

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	高田　俊彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Toshihiko Takada

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
白河総合診療アカデミー

英語
Shirakawa Satellite for Teaching And Research in General Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒961-0005 福島県白河市豊地上弥次郎2-1

英語
2-1, Toyochikamiyajiro Shirakawa, Fukushima, 961-0005

電話/TEL

0248-22-2211

Email/Email

ttakada@water.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	高田　俊彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Toshihiko Takada

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
白河総合診療アカデミー

英語
Shirakawa Satellite for Teaching And Research in General Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒961-0005 福島県白河市豊地上弥次郎2-1

英語
2-1, Toyochikamiyajiro Shirakawa, Fukushima, 961-0005

電話/TEL

0248-22-2211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ttakada@water.ocn.ne.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
研究推進課

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
The Ministry of Education,Culuture,Sports,Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

白河厚生総合病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

08

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

08

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

08

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

08

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

08

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026934

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