UMIN試験ID | UMIN000023390 |
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受付番号 | R000026941 |
科学的試験名 | アトピー性皮膚炎に対する 固定化抗菌成分Etak加工シャツの有効性に関する 二重盲検ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/29 |
最終更新日 | 2022/02/01 13:29:25 |
日本語
アトピー性皮膚炎に対する
固定化抗菌成分Etak加工シャツの有効性に関する
二重盲検ランダム化並行群間比較試験
英語
Double-blind randomized parallel intergroup trial about the efficacy of the immobilized antibacterial ingredient Etak processing shirt for atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎に対する
固定化抗菌成分Etak加工シャツの有効性に関する
二重盲検ランダム化並行群間比較試験
英語
Double-blind randomized parallel intergroup trial about the efficacy of the immobilized antibacterial ingredient Etak processing shirt for atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎に対する
固定化抗菌成分Etak加工シャツの有効性に関する
二重盲検ランダム化並行群間比較試験
英語
Double-blind randomized parallel intergroup trial about the efficacy of the immobilized antibacterial ingredient Etak processing shirt for atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎に対する
固定化抗菌成分Etak加工シャツの有効性に関する
二重盲検ランダム化並行群間比較試験
英語
Double-blind randomized parallel intergroup trial about the efficacy of the immobilized antibacterial ingredient Etak processing shirt for atopic dermatitis
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
atopic dermatitis
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アトピー性皮膚炎の症状が安定している16歳以上70歳以下の患者を対象とした多施設共同ランダム化並行群間比較試験により、Etak加工シャツのプラセボシャツに対するアトピー性皮膚炎の改善効果(医師によるアトピー症状の診断によるスコア<躯幹部【シャツ着用部位】objective SCORADの変化量>)の優越性を検証することが本研究の目的である。
英語
There is that we test the advantage of the improvement effect on placebo shirt of the Etak processing shirt (change> of score <physique part [shirt wearing site] objective SCORAD by the diagnosis of the atopic symptom by the physician) of atopic dermatitis by the multicenter randomized parallel intergroup trial for the patients 70 years or younger 16 years old that a symptom of atopic dermatitis is stable in its or older for the purpose of this study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
SCORAD
英語
SCORAD
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
抗菌シャツ
英語
the immobilized antibacterial ingredient Etak processing shirt
日本語
シャツ 未加工
英語
Shirt roughness
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 同意取得時の年齢が16歳以上、70歳以下の患者
② アトピー性皮膚炎の症状が1カ月間安定している患者(1カ月間、処方されているステロイド外用薬のランクに変更がない患者)
③ 重篤な心疾患などの重大な基礎疾患がなく、全身状態の安定している患者
④ 本研究の参加に関して、本人から同意が文書で得られる患者
英語
Age at agreement acquisition is the patient 70 years or younger 16 years old or older
The patients with atopic dermatitis (the patients that a rank of the steroid medicine for external application prescribed for one month does not have a change) who are stable in their symptom for one month
The patients that there is not serious underlying disease such as the serious heart disorder, and the overall status is stable
The patients that an agreement is obtained in a document from the person about participation of this study
日本語
① ステロイド内服療法、シクロスポリン内服療法を行っている患者
② 躯幹部にアトピー性皮膚炎の症状がない患者
③ シャツのサイズが合わない患者
④ 研究責任者または研究分担者が本研究を実施するのに不適当と認めた患者
英語
The patients who receive steroid internal use therapy, cyclosporine internal use therapy
The patients in the physique part without a symptom of atopic dermatitis
The patients whom the shirt is not their size
The patients who admitted that it was inadequate so that a study person in charge or a study partaker underwent this study
90
日本語
名 | 俊輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 高萩 |
英語
名 | Shunsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Takahagi |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University, Hiroshima, Japan
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology,
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, minamiku ,Hiroshima ,Hiroshima University, Hiroshima, Japan
082-257-5238
shunstk@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 智史 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼田 |
英語
名 | Tomofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Numata |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University, Hiroshima, Japan
日本語
皮膚科
英語
Department of Dermatology,
734-8551
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, minamiku ,Hiroshima ,Hiroshima University, Hiroshima, Japan
082-257-5238
t_numa_925@yahoo.co.jp
日本語
広島大学
英語
Department of Dermatology,Hiroshima University, Hiroshima, Japan
日本語
皮膚科
日本語
皮膚科
日本語
英語
日本語
広島大学
英語
Department of Oral Biology & Engineering
Integrated Health Sciences
Institute of Biomedical and Health Sciences
Hiroshima University
Department of Dermatology,Hiroshima University, Hiroshima, Japan
日本語
皮膚科 口腔生物工学分野
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
広島大学 医療政策室 医療政策・研究推進グループ 臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, minamiku ,Hiroshima ,Hiroshima University, Hiroshima, Japan
082-257-1551
iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026941
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026941
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |