UMIN試験ID | UMIN000023380 |
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受付番号 | R000026942 |
科学的試験名 | OD錠のヒトにおける口腔内崩壊時間と服用感の評価-レバミピドOD錠の口腔内崩壊時間および服用感- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/28 |
最終更新日 | 2016/07/28 20:08:11 |
日本語
OD錠のヒトにおける口腔内崩壊時間と服用感の評価-レバミピドOD錠の口腔内崩壊時間および服用感-
英語
Evaluation of clinical disintegration time and palatability of orally disintegrating tablets of rebamipide
日本語
レバミピドOD錠の口腔内崩壊時間および服用感
英語
Evaluation of clinical disintegration time and palatability of orally disintegrating tablets of rebamipide
日本語
OD錠のヒトにおける口腔内崩壊時間と服用感の評価-レバミピドOD錠の口腔内崩壊時間および服用感-
英語
Evaluation of clinical disintegration time and palatability of orally disintegrating tablets of rebamipide
日本語
レバミピドOD錠の口腔内崩壊時間および服用感
英語
Evaluation of clinical disintegration time and palatability of orally disintegrating tablets of rebamipide
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healhy volunteea
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究ではレバミピド(100 mg)を主薬とするOD錠を被験薬剤として、物理的マスキング並びに、フレーバーや甘味料などの官能的マスキングが、本OD錠の味やにおいなどの服用性に及ぼす影響を明らかにすることを目的とする。
英語
The aime of this study is to examine the effect of organoleptic and physical masking of mitigline orally disintegrating tablets.
その他/Others
日本語
製剤の服用感の評価
英語
Gustatory sensation tests
探索的/Exploratory
日本語
1.崩壊時間
2.服用感(visual analogue scale, VAS)
3.認容性
英語
1. disintegration time
2. palatability (visual analogue scale)
3. acceptableness
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
5
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
マスキングなしレバミピドOD錠
英語
rebamipide ODT without taste-masking
日本語
甘味料添加レバミピドOD錠
英語
rebamipide ODT with sweeteners
日本語
甘味料およびココアパウダー(2.5%)添加レバミピドOD錠
英語
rebamipide ODT with sweeteners and cocoa powder(2.5%)
日本語
甘味料およびココアパウダー(5%)添加レバミピドOD錠
英語
rebamipide ODT with sweeteners and cocoa powder(5%)
日本語
甘味料およびココアパウダー(10%)添加レバミピドOD錠
英語
rebamipide ODT with sweeteners and cocoa powder(10%)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健康な成人男女
英語
healthy adult (male and female)
日本語
1) 明らかな味覚障害がある者
2) 薬物アレルギーの既往のあるもの
3) 妊娠および妊娠している可能性のある者、または授乳中の者
4) その他研究責任者が不適切と判断した者
英語
1. clearly taste disorder
2. allegy for drugs
3. pregnant and/or lactating women
4. other who was decided as inadequate by doctor
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Watanabe |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学
英語
Department of Clinical Pharmacology and Therapetics
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1, Hanadayama, Higashi-ku, Hamamatsu
053-435-2385
hwt@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 袴田 晃央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Hakamata |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学
英語
Department of Clinical Pharmacology and Therapetics
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1, Hanadayama, Higashi-ku, Hamamatsu
053-435-2385
hakamata@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Shool of Pharmaceutical Science, Department of Pharmacy Practice & Science, University of Shizuoka
日本語
静岡県立大学
日本語
薬学部実践薬学分野
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
静岡県立大学薬学部実践薬学分野
英語
Shool of Pharmaceutical Science, Department of Pharmacy Practice & Science, University of Shizuoka
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026942
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026942
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |