UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000024834
受付番号 R000026963
科学的試験名 先天性心疾患をもつ幼児・学童のセルフケアを育むための 養育者の養育態度に着目した看護援助
一般公開日(本登録希望日) 2016/11/15
最終更新日 2018/05/27 18:35:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
先天性心疾患をもつ幼児・学童のセルフケアを育むための
養育者の養育態度に着目した看護援助


英語
Nursing interventions focusing on a parent's attitudes towards child rearing to improve the self-care of infants and schoolchildren with congenital heart disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
先天性心疾患をもつ幼児・学童のセルフケアを育むための養育者の養育態度に着目した看護援助


英語
Nursing interventions focusing on a parent's attitudes towards child rearing to improve the self-care of infants and schoolchildren with congenital heart disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
先天性心疾患をもつ幼児・学童のセルフケアを育むための
養育者の養育態度に着目した看護援助


英語
Nursing interventions focusing on a parent's attitudes towards child rearing to improve the self-care of infants and schoolchildren with congenital heart disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
先天性心疾患をもつ幼児・学童のセルフケアを育むための養育者の養育態度に着目した看護援助


英語
Nursing interventions focusing on a parent's attitudes towards child rearing to improve the self-care of infants and schoolchildren with congenital heart disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
先天性心疾患


英語
congenital heart disease

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
先天性心疾患の幼児・学童のセルフケアを育むための養育者に対する看護援助の有用性を検討


英語
To examine the effectiveness of maternally targeted nursing interventions in improving the self-care of infants and schoolchildren with congenital heart disease

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
養育者の認識


英語
the perceptions of parent

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
看護援助(患児の入院後術前/退院前)


英語
We provided nursing interventions for a patient's parent: before surgery and before discharge from hospital.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
チアノーゼ性先天性心疾患の手術を受ける子どもの療育者で以下の条件を満たす者
1.子どもの幼少期から治療や療養行動の説明をしたり、できることをさせたい気持ちがあること
2.日本語を読み書きできること
3.子どもの年齢は、2歳10か月から9歳の間
4.子どもは術後も長期的に自己管理が必要であること
5.子どもが他者とコミュニケーションがとれること


英語
a parent whose children were scheduled for surgery for cyanotic congenital heart disease and who met all of the following criteria were included:
1. willing to explain the treatment and recuperation activities to their children and to have the children do what they could by themselves
2. able to read and write Japanese
3. children aged between 2 years 10 months and 9 years
4. children needing long-term postoperative self-care
5. children able to communicate with others

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
子どもが緊急で手術を行う


英語
a parent whose children had undergone emergency surgery

目標参加者数/Target sample size

6


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
半田浩美/二宮啓子


英語

ミドルネーム
Hiromi Handa / Keiko Ninomiya

所属組織/Organization

日本語
神戸市看護大学


英語
Kobe City College of Nursing

所属部署/Division name

日本語
大学院


英語
Doctoral Program

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県神戸市西区学園西町3-4


英語
3-4 Gakuennisimachi,Nisiku, Kobe city, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-794-8080

Email/Email

d1404@st.kobe-ccn.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
半田浩美


英語

ミドルネーム
Hiromi Handa

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院 


英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
看護部


英語
Nursing Department

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1


英語
2-5-1 Sikatacho, Kitaku, Okayama city, Okayama

電話/TEL

086-223-7151

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

handa-h1@okayama-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Okayama University Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
岡山大学病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 11 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
分析中


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 10 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 11 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 11 14

最終更新日/Last modified on

2018 05 27



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名