UMIN試験ID | UMIN000024822 |
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受付番号 | R000026978 |
科学的試験名 | SGLT2阻害薬が2型糖尿病のエネルギー代謝に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/01 |
最終更新日 | 2022/07/31 16:59:37 |
日本語
SGLT2阻害薬が2型糖尿病のエネルギー代謝に及ぼす影響の検討
英語
Effect of SGLT2 inhibitor on energy metabolism in patients with type 2 diabetes
日本語
SGLT2阻害薬が2型糖尿病のエネルギー代謝に及ぼす影響の検討
英語
Effect of SGLT2 inhibitor on energy metabolism in patients with type 2 diabetes
日本語
SGLT2阻害薬が2型糖尿病のエネルギー代謝に及ぼす影響の検討
英語
Effect of SGLT2 inhibitor on energy metabolism in patients with type 2 diabetes
日本語
SGLT2阻害薬が2型糖尿病のエネルギー代謝に及ぼす影響の検討
英語
Effect of SGLT2 inhibitor on energy metabolism in patients with type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者にSGLT2阻害薬を投与した後に糖新生や同化と異化のバランスに生じる変化を確認することを目的とする
英語
To evaluate changes in energy metabolism after administration of SGLT2 inhibitor in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療前後の肝細胞のATP値の変化
英語
Changes in hepatocellular adenosine triphosphate (ATP) concentrations from baseline
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
SGLT2 阻害薬群:ダパグリフロジン5 ㎎(朝食後1 回内服)を追加する。食事は通常の
糖尿病食を摂取する。
英語
SGLT2 innhibitor: once-daily SGLT2 inhibitor (dapagliflozin 5mg) as add-on to the conventional treatment for 1 week.
日本語
低炭水化物食群:炭水化物量40-45%kcal の糖尿病食を摂取する。
英語
Low-carbo diet: low-carbo (40-45%) diet as add-on to the conventional treatment for 1 week.
日本語
対照群:追加治療なし。食事は通常の糖尿病食を摂取する。
英語
Control: conventional (55-60% carbohydrate) diet treatment (control) for 1 week.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2 型糖尿病患者で、過去3 か月間SGLT2 阻害薬を使用していない患者。
BMI>20。年齢20 歳から80 歳まで。
英語
Inclusion Criteria are type 2 diabetes, age between 20 and 80 years, and BMI>20
日本語
除外基準:
・1 型糖尿病、2 次性糖尿病を合併している者
・重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の者
・アルコール多飲者
・ウィルス性肝炎、肝硬変、重度肝障害を有している者
・精神疾患、悪性腫瘍、ヘモグロビン異常症を合併している者
・重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある者
・妊娠中または授乳中の者
・体内に金属が入っているなどでMRS 検査が禁忌である者
・腎機能低下者(eGFR<45mL/min/1.73m2)
・ダパグリフロジンの成分に対し過敏症の既往のある者
・主治医が研究参加に適さないと判断したもの
英語
Exclusion criteria are type 1 diabetes, secondary diabetes, severe ketosis, diabetic coma or pre-coma patients, alcoholism, severe depression or other psychological condition, malignancy, viral hepatitis, severe liver dysfunction, abnormal hemoglobinemia, severe infections diseases, pre- or post-surger, severe traumatic injury, contraindication for MRI like having metal pieces embedded in the body, pregnant or lactating woman, renal deficiency(eGFR<45mL/min/1.73m2), history of hypersensitivity to dapagliflozin, and those who are not considered to be suitable by an attending physician.
100
日本語
名 | 義人 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤田 |
英語
名 | Yoshihito |
ミドルネーム | |
姓 | Fujita |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
糖尿病・内分泌・栄養内科学
英語
Department of Diabetes, Endocrinology and Nutrition
6068507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku Kyoto
075-751-3560
yfujita9@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 医学部附属病院 |
ミドルネーム | |
姓 | 京都大学医学部附属病院 |
英語
名 | Hospital |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoto University Hospital |
日本語
総務課
英語
General Affairs Division
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研究推進掛
英語
Research Promotion Unit
6068507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku Kyoto
075-751-4899
trans@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科
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英語
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科学技術振興機構
英語
AstraZeneca K.K. and Ono Pharmaceutical CO., LTD.
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アストラゼネカ株式会社、小野薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会事務局
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
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京都市左京区吉田近衛町
英語
Konoecho, Yoshida, Sakyo-ku Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026978
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026978
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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