UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000023454
受付番号	R000026980
科学的試験名	Roux-en Y再建術後の胆膵疾患に対する内視鏡治療の成績を検討する多施設共同後方視研究
一般公開日（本登録希望日）	2016/09/01
最終更新日	2018/02/14 21:38:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Roux-en Y再建術後の胆膵疾患に対する内視鏡治療の成績を検討する多施設共同後方視研究

英語
Endoscopic intervention for cholangiopancreatic diseases in patients with Roux-en Y reconstruction: retrospective multicenter study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Roux-en Y再建術後の胆膵疾患に対する内視鏡治療の成績を検討する多施設共同後方視研究

英語
Endoscopic intervention for cholangiopancreatic diseases in patients with Roux-en Y reconstruction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Roux-en Y再建術後の胆膵疾患に対する内視鏡治療の成績を検討する多施設共同後方視研究

英語
Endoscopic intervention for cholangiopancreatic diseases in patients with Roux-en Y reconstruction: retrospective multicenter study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Roux-en Y再建術後の胆膵疾患に対する内視鏡治療の成績を検討する多施設共同後方視研究

英語
Endoscopic intervention for cholangiopancreatic diseases in patients with Roux-en Y reconstruction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
Roux-en Y再建術後で胆膵内視鏡を行った胆膵疾患患者

英語
Patients of pancreatobiliary diseases with Roux-en Y reconstruction

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Roux-en Y再建術後の胆膵疾患に対する内視鏡治療の有効性と安全性を証明すること

英語
Estimation of the efficacy and safety with endoscopy for pancreatobiliary disease with Roux-en Y reconstruction

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手技成功率，臨床的成功率

英語
Technical success, Clinical success

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
偶発症発生率，入院期間，手技時間，主乳頭または胆管吻合部までの到達時間，内視鏡の種類

英語
Adverse events, Duration of hospital stay, Entire procedure time, Time reaching for ampulla, Kind of endoscopy

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
胃切除後Roux-en Y再建後で，胆膵内視鏡を行った患者

英語
Patients who underwent endoscopy for pancreatobiliary diseases after Roux-en Y reconstruction during gastrectomy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加への意思がないこと

英語
Rejection for participating in the study

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓井戸　章雄

英語

名

ミドルネーム

姓 Akio Ido

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科

英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

所属部署/Division name

日本語
消化器疾患生活習慣病学

英語
Digestive and LifeStyle Diseases,

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒890-8520 鹿児島市桜ケ丘8-35-1

英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima-shi, 890-8520, Japan

電話/TEL

099-275-5326

Email/Email

tag@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓田口　宏樹

英語

名

ミドルネーム

姓 Hiroki Taguchi

組織名/Organization

日本語
済生会川内病院

英語
Saiseikai Sendai Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒895-0074 鹿児島県薩摩川内市原田町2番46号

英語
2-46, Haradacho, Satsumasendai-shi, Kagoshima, 895-0075, Japan

電話/TEL

0996-23-5221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tag@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016 年 09 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 03 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 年 08 月 04 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017 年 08 月 10 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 年 02 月 14 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
胆膵疾患に対する内視鏡を行ったRoux-en Y再建後の患者データをカルテから拾い上げる後ろ向き研究であり，介入期間，観察期間はなし

英語
There are neither intervention duration nor observation duration in this study because this study is retrospective study in which the data of patients who underwent endoscopy for pancreatobiliary diseases after Roux-en Y reconstruction are picked up from medical records.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 年 08 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2018 年 02 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026980

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026980

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）