UMIN試験ID | UMIN000023457 |
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受付番号 | R000026984 |
科学的試験名 | 大腿骨転子部および転子下骨折の治療に対するストライカーADAPTシステムの有効性に関する前向き一般臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/15 |
最終更新日 | 2020/02/05 11:34:17 |
日本語
大腿骨転子部および転子下骨折の治療に対するストライカーADAPTシステムの有効性に関する前向き一般臨床研究
英語
A prospective study on reliability and precision of Stryker ADAPT system
日本語
ADAPT
英語
ADAPT
日本語
大腿骨転子部および転子下骨折の治療に対するストライカーADAPTシステムの有効性に関する前向き一般臨床研究
英語
A prospective study on reliability and precision of Stryker ADAPT system
日本語
ADAPT
英語
ADAPT
日本/Japan |
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大腿骨近位部骨折患者
英語
Proximal femoral fractures
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腿骨近位部骨折に対するガンマ3ロッキングネイルシステム埋植時のストライカーADAPTシステムの有用性について評価を行う。
英語
To evaluate the efficacy of Stryker ADAPT system for proximal femoral fratcute treatment with Gamma 3 locking nail system
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
ストライカーADAPTシステムの信頼性
英語
Reliablity of Stryker ADAPT System
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 大腿骨近位部骨折によりストライカーADAPTシステムを用いたガンマ3ロッキングネイルシステムの手術を施行される患者
2) 20歳以上の患者
3) 本研究への参加にあたり説明を受け十分に理解を得た上で本人の自由意思による文書同意が得られた患者
4) 術後の臨床評価、画像評価、リハビリテーションに対して協力する意思のある患者
英語
1) Patients who receive the procedure with gamma 3 locking nail system and Stryker ADAPT system due to femoral proximal fracture.
2) Patients aged 20 years and older.
3) Patients who agree on study specific Informed Consent Form
4) Patients are willing and able to comply with postoperative scheduled evaluations
日本語
1) 妊娠またはその兆候がみられる患者
2) 骨質の悪化を惹き起こすような全身性疾患(全身性エリテマトーデス等)や代謝性疾患(ページェット病等)を有する患者
3) 免疫不全または長期的なステロイド投与(>30日)を受けた患者
4) 活動性又は潜伏性の感染が疑われる患者
5) その他、研究者が本研究への参加が不適当と判断した患者
英語
1) Female subjects who are pregnant.
2) Patients who diagnosed as systemic disease or metabolic disease.
3) Patients who are immunological disease or received excess steroid(>30days).
4) Patients who have active/latent infection.
5) Patients who are judged ineligible with reasonable reason by investigators.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 知幹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoki Takahashi |
日本語
医療法人社団寿量会 熊本機能病院
英語
Medical corporation juryo of Kumamoto kinoh hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedics
日本語
熊本県熊本市北区山室6丁目8番1号
英語
6-8-1, Yamamuro, Kita-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto
096-345-8111
takahashitomoki@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本橋 智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Motohashi |
日本語
日本ストライカー株式会社
英語
Stryker Japan K.K.
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臨床開発部
英語
Clinical Affairs
日本語
東京都文京区後楽2-6-1 飯田橋ファーストタワー
英語
2-6-1, Koraku, Bunkyo-ku, Tokyo
03-6894-8219
satoru.motohashi@stryker.com
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その他
英語
Stryker Japan K.K.
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日本ストライカー株式会社
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英語
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その他
英語
Stryker Japan K.K.
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日本ストライカー株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
Stryker ADAPT システムが示したTSD(Tip-Surface distance)と術後CTにより計測したTSDを比較し、当該システムの計測精度を検証する。
英語
To evaluate reliablity of Stryker ADAPT system by comparing TSD of the sytem with the one caliculated based on post-op CT
2016 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026984
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026984
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |