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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000023425
受付番号 R000026991
科学的試験名 ソーシャル・キャピタル創出とヘルスケアデータ一元化による地域包括ケアシステム研究拠点の形成-KAGUYAプロジェクト:壮年期調査
一般公開日(本登録希望日) 2016/10/15
最終更新日 2016/09/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ソーシャル・キャピタル創出とヘルスケアデータ一元化による地域包括ケアシステム研究拠点の形成-KAGUYAプロジェクト:壮年期調査 The formation of comprehensive community care system research base by social capital creation and health care data centralization, KAGUYA project: The survey for adults
一般向け試験名略称/Acronym KAGUYAプロジェクト壮年期調査 The KAGUYA project survey for adults
科学的試験名/Scientific Title ソーシャル・キャピタル創出とヘルスケアデータ一元化による地域包括ケアシステム研究拠点の形成-KAGUYAプロジェクト:壮年期調査 The formation of comprehensive community care system research base by social capital creation and health care data centralization, KAGUYA project: The survey for adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym KAGUYAプロジェクト壮年期調査 The KAGUYA project survey for adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康壮年期住民 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
看護学/Nursing 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1  KAGUYAプロジェクトの目的は、広陵町と協働してヘルスケアデータの統合一元化(プラットフォーム構築)を進め、そのデータ蓄積の枠組みによる研究基盤の構築だけでなく、データヘルスの課題だったデータ把握困難者へのアプローチおよびデータ活用実践の方法について、人材育成を手段として進めることで、住民の健康増進および介護・認知症予防に寄与するかを明らかにすることである。
 本研究は、KAGUYAプロジェクトにおける諸目的を達成するため、広陵町在住40歳以上65歳未満の壮年期住民に対するのソーシャル・キャピタルと各種健康指標の関連について調査することを目的とする。
The purpose of KAGUYA project are (1) to advance the consolidation centralized healthcare data in cooperation with the Koryo-cho, (2) to build the study base by framework data storage, (4) to promote as a means of human resource development on how to approach and data utilization practices to data grasp difficult person was the challenge of data health and (5) to clarify whether to contribute to the promotion of health and nursing care and dementia prevention of residents.
The purpose of this study is to observe the social capital and the health index of Koryo-cho living elderly living greater than 40 and less than 65 years-old the adults,in order to achieve the various objectives in KAGUYA project.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ベースラインから3年後の健康寿命 Healthy life expectancy from the baseline survey
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ベースラインから3年後の新規骨折、転倒発生率、要介護認定率、抑うつ
Social capital index
New falling, fracture, depression and certification of long term care after three years from the baseline survey
Social capital index

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 介護予防住民リーダー・学生健康支援チームの養成、認知症カフェの開催、健康・認知症関連アプリケーションの開発、認知症サポーターの養成 Training the residents leader for the care prevention, the student health support team and the dementia supporter, holding of dementia cafe and Application development related to health and dementia
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
40 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常高齢者 Healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria 入院者、施設入所者 People who are hospitalized or in nursing home
目標参加者数/Target sample size 6000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
文鐘聲

ミドルネーム
MOON Jong-Seong
所属組織/Organization 畿央大学 Kio University
所属部署/Division name 健康科学部 Facuty of health science
郵便番号/Zip code
住所/Address 635-0832 635-0832
電話/TEL 0745-54-1602
Email/Email j.moon@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
文鐘聲

ミドルネーム
MOON Jong-Seong
組織名/Organization 畿央大学 Kio University
部署名/Division name 健康科学部 Facuty of health science
郵便番号/Zip code
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 Umaminaka Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan
電話/TEL 0745-54-1602
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email j.moon@kio.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
畿央大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 MEXT(Japan)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 10 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 10 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 10 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 08 01
最終更新日/Last modified on
2016 09 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026991
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026991

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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