UMIN試験ID | UMIN000026678 |
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受付番号 | R000027008 |
科学的試験名 | 生活期脳卒中に上肢HAL自立支援用(HAL-SJ)を導入した在宅支援プログラムの予備的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/24 |
最終更新日 | 2019/01/05 22:18:42 |
日本語
生活期脳卒中に上肢HAL自立支援用(HAL-SJ)を導入した在宅支援プログラムの予備的研究
英語
Home-based program using single-joint hybrid assistive limb for upper-limb disability in chronic stroke:a pilot study
日本語
生活期脳卒中に上肢HAL自立支援用(HAL-SJ)を導入した在宅支援プログラムの予備的研究
英語
Home-based program using single-joint hybrid assistive limb for upper-limb disability in chronic stroke:a pilot study
日本語
生活期脳卒中に上肢HAL自立支援用(HAL-SJ)を導入した在宅支援プログラムの予備的研究
英語
Home-based program using single-joint hybrid assistive limb for upper-limb disability in chronic stroke:a pilot study
日本語
生活期脳卒中に上肢HAL自立支援用(HAL-SJ)を導入した在宅支援プログラムの予備的研究
英語
Home-based program using single-joint hybrid assistive limb for upper-limb disability in chronic stroke:a pilot study
日本/Japan |
日本語
生活期脳卒中
英語
Chronic stroke
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
上肢HAL-SJを在宅に導入し、新たな在宅支援プログラムの効果を検証する。
英語
The purpose of this pilot study is to evaluate the effect of the home-based program using single-joint hybrid assistive limb for upper-limb disability in chronic stroke patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
MAL(Motor Activity Log)
英語
Motor Activity Log
日本語
・Action Research Arm Test(ARAT)
・Fugl-Meyer Assessment(上肢)
・Wolf Motor Function Test(WMFT)
・3軸加速度計
・Near-Infrared Spectroscopy(NIRS)
・カナダ作業遂行測定
・Patient’s global impression scale (PGIS)
・Clinical global impression scale (CGIS)
・Self-efficacy measure
・SF-36
・やる気スコア
英語
Action Research Arm Test
Fugl-Meyer Assessment
Wolf Motor Function Test
Triaxial Accelerometry
Near-Infrared Spectroscopy
Canadian Occupational Performance Measure
Patient's global impression scale
Clinical global impression scale
Self-efficacy measure
SF-36
Apathy Scale
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | その他/Other |
日本語
①介入期間:
訪問リハビリテーション期間は介入開始より4週間、電話と訪問でのフォロー期間は8週間、計12週間
②介入方法:
開始時より4週間は在宅への訪問と自主練習を指導、それ以降は電話と訪問でフォロー
③介入時間:
HAL-SJ施行30分間と通常リハビリテーション30分間の計60分間
④介入頻度:週2回、4週間で計8回
英語
(Period of intervention)
Visiting home rehabilitation:4 weeks
Telephone and visiting follow:8 weeks
Total:12 weeks
(Interventions)
Visiting home rehabilitation using HAL-SJ 2 times a week(4weeks) and providing rehabilitation practice,and then,follow using telephone,and visiting(8 weeks)
(Intervention time)
HAL-SJ training session time:30 minutes
Conventional occupational therapy:30 minutes
Total 60 minutes
日本語
英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・脳卒中発症後、6カ月以上経過し、年齢は40歳以上75歳以下の方
・Brunnstrom recovery stageは上肢Ⅲレベル以上の方
・肩・肘に亜脱臼、重篤な疼痛を認めない。
・本人による文書同意が可能な方
・HAL-SJの装着が可能な方
・臨床研究期間中は実施スケジュールに沿うことが可能な方
英語
The patients who are chronic stroke(6 month pass) and from 40 years old to 75 years old.
Motor weakness in upper limb(Brunnstrom recovery stage is between 3-6).
The patients who do not have subluxation of shoulder and elbow.
The patients who do not have serious pain on paralysis upper limb.
The patients who can sign agreement consent.
The patients who can be suitable for HAL-SJ.
The patients who can be received this program.
日本語
・コントロールされていない循環器疾患,呼吸器疾患,腎疾患がある
・説明や指示を理解困難な認知機能障害がある
・中等度以上の関節拘縮などの関節障害がある
・中等度以上の不随意運動・運動失調・姿勢反射障害がある
・皮膚疾患等により生体電極を貼付出来ない方
・精神疾患を有する方
・その他、医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
without uncontrolable circulation diseases,pulmonary diseases,and kidney disease.
without cognitive function disorder.
without moderate joint disorder and joint contracture..
without moderate involuntary movement, ataxia and abnormal reflexes.
without skin disease.
without mental disease.
the doctor judges that when it is determind in participation of this program.
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上原 吉就 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinari Uehara |
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福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
予防・抗加齢・再生医療センター
英語
Center for Preventive,Anti-aging and Regenerative Medicine
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1Nanakuma,Jounan,Fukuoka
092-801-1011
ueharay@fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 百武 光一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Hyakutake |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
医学部脳神経外科,リハビリテーション部
英語
Department of Neurosurgery and Rehabilitation
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1Nanakuma,Jounan,Fukuoka
092-801-1011
hyakutake0081@fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka University Hospital
Department of Neurosurgery
Center for Preventive,Anti-aging and Regenerative Medicine
日本語
福岡大学病院 医学部脳神経外科
予防・抗加齢・再生医療センター
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英語
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その他
英語
Fukuoka University Hospital
Department of Neurosurgery
Center for Preventive,Anti-aging and Regenerative Medicine
日本語
福岡大学病院 医学部脳神経外科
予防・抗加齢・再生医療センター
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027008
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027008
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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