UMIN試験ID | UMIN000023482 |
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受付番号 | R000027021 |
科学的試験名 | 高齢統合失調症患者の医療同意能力評価および支援方法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2018/02/05 09:48:59 |
日本語
高齢統合失調症患者の医療同意能力評価および支援方法の開発
英語
The evaluation of consent capacity and decision making support for older patients with schizophrenia
日本語
高齢統合失調症患者の医療同意能力評価および支援方法の開発
英語
The evaluation of consent capacity and decision making support for older patients with schizophrenia
日本語
高齢統合失調症患者の医療同意能力評価および支援方法の開発
英語
The evaluation of consent capacity and decision making support for older patients with schizophrenia
日本語
高齢統合失調症患者の医療同意能力評価および支援方法の開発
英語
The evaluation of consent capacity and decision making support for older patients with schizophrenia
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢統合失調症患者の医療同意能力の支援方法の効果を明らかにすること
英語
To clarify the effect of decision making support for older patients with schizophrenia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
MacArthur Competence Assessment (MacCAT-T)
英語
MacArthur Competence Assessment (MacCAT-T)
日本語
Mini-Mental State Examination
Executive Interview
Executive Clock Drawing Task
Wechsler Memory Scale-Revised
簡易精神症状評価尺度
英語
Mini-Mental State Examination
Executive Interview
Executive Clock Drawing Task
Wechsler Memory Scale-Revised
Brief Psychiatric Rating Scale
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
抗精神病薬治療に関して、MacCAT-Tの成績が低い者に対し、視覚的な教育資料を用いた教育的介入を提供する。
介入時期:医療同意能力評価から1か月後、一回約30分。
英語
For the subjects who performed poorly on the evaluation of consent capacity (MacCAT-T) about antipsychotic treatment, we provide educational intervention and visual teaching materials.
Intervention time: After evaluation of consent capacity for 1 months, once approximately from 30 minutes.
日本語
高脂血症治療に関して、MacCAT-Tの成績が低い者に対し、視覚的な教育資料を用いた教育的介入を提供する。
介入時期:医療同意能力評価から1か月後、一回約30分。
英語
For the subjects who performed poorly on the evaluation of consent capacity (MacCAT-T) about hyperlipemic treatment, we provide educational intervention and visual teaching materials.
Intervention time: After evaluation of consent capacity for 1 months, once approximately from 30 minutes.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①入院中
②60歳以上
③高脂血症の治療を受ける予定、もしくは治療中
④本研究への参加に書面で同意した者
英語
1. Institutionalized patients
2. Over 60 years
3. During treatment or treatment plan of Hyperlipidemia
4. Patients who have written consent for the study protocol
日本語
①画像診断などで明らかに認知症と診断されている者
②頭部外傷、薬物・アルコール乱用の既往がある者
③知的障害と診断されている者
④本研究の施行が視覚、聴覚の障害あるいは失語等により不可能である者
⑤医療同意能力評価に耐えうる認知機能レベルでない者
英語
1. Dementia
2. Past history of traumatic brain injury, alcohol or other substance abuse
3. Mental illness
4. Persons with severe impairment of visual acuity, auditory sensor and/or communication
5. The patient of the cognitive state who can't stand MacCAT-T
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 佑佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuka Kato |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science,
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
精神機能病態学
英語
Department of Psychiatry
日本語
〒602-8566京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
075-251-5612
y-kato@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 佑佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuka Kato |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
精神機能病態学
英語
Department of Psychiatry
日本語
〒602-8566京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
075-251-5612
y-kato@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Psychiatry, Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
精神機能病態学
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英語
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その他
英語
Pfizer Health Research Foundation
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公益財団法人ファイザーヘルスリサーチ振興財団
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財団/Non profit foundation
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北山病院
英語
Kitayama Hospital
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いいえ/NO
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英語
北山病院(京都府)
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.igaku-shoin.co.jp/journalDetail.do?journal=37731
日本語
単科精神科病院入院中の高齢統合失調症患者7名を対象に,抗精神病薬と脂質異常症治療薬の医療同意能力の異同を調べた結果,脂質異常症治療薬に比して抗精神病薬で「論理的思考」の成績が有意に高かった。デシジョン・エイドの使用によって各医療同意能力レベルや医療同意能力のどの要素が改善するのかを検討したところ,抗精神病薬治療で「疾患の理解」「代替治療の理解」,脂質異常症治療薬では「理解」「治療の理解」「治療のメリットとデメリット」「代替治療の理解」「治療の認識」で,有意に成績が改善した。高齢統合失調症患者のワーキングメモリーの弱さを補うことが、医療同意能力における理解の改善に影響している可能性が考えられる。
英語
OBJECTIVE: To clarify the difference between the consent capacity to antipsychotic treatment and hyperlipemic treatment, and the effect of the decision aid, the visual teaching material, on consent capacity.
METHODS: We recruited older institutionalized patients with chronic schizophrenia under treatment or treatment plan of hyperlipidemia(n=7). Baseline measures included the neurocognitive tests and brief psychiatric rating scale and the MacArthur Competence Assessment Tool for Treatment(MacCAT-T). The order of capacity assessment was randomly assigned to remove an order effect. We readministered the MacCAT-T with the decision aid one month later. The differences of the score in the MacCAT-T between treatments and improvement of the score of the MacCAT-T by using the decision aid were analyzed using t test. The study was approved by the Ethics Committee of Kyoto Prefectural University of Medicine.
RESULTS: "Reasoning" and "Comparison of the result" scores in the MacCAT-T were significantly higher in antipsychotic treatment than hyperlipemic treatment. Furthermore, "Understanding of the disease" and "Understanding of the substitute treatment" score in antipsychotic treatment, and "Understanding", "Understanding of the treatment", "Benefits and disadvantages of the treatment", "Understanding of the substitute treatment" and "Recognition of the treatment" scores in hyperlipemic treatment were significantly improved by using the decision aid.
CONCLUSION: Better reasoning in antipsychotic treatment may reflect that the treatment effect is easy to recognize in the antipsychotic treatment than hyperlipemic treatment. The decision aid may help their understanding of the treatment and the substitute treatment through the compensation of working memory deterioration.
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027021
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027021
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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