UMIN試験ID | UMIN000023462 |
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受付番号 | R000027035 |
科学的試験名 | 胸部MRIによる免疫チェックポイント阻害剤の効果判定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/03 |
最終更新日 | 2020/08/06 10:44:24 |
日本語
胸部MRIによる免疫チェックポイント阻害剤の効果判定
英語
Assessment of tumor response to immune checkpoint inhibitors using chest magnetic resonance imaging
日本語
胸部MRIによる免疫チェックポイント阻害剤の効果判定
英語
Assessment of tumor response to immune checkpoint inhibitors using chest magnetic resonance imaging
日本語
胸部MRIによる免疫チェックポイント阻害剤の効果判定
英語
Assessment of tumor response to immune checkpoint inhibitors using chest magnetic resonance imaging
日本語
胸部MRIによる免疫チェックポイント阻害剤の効果判定
英語
Assessment of tumor response to immune checkpoint inhibitors using chest magnetic resonance imaging
日本/Japan |
日本語
進行肺癌
英語
advanced lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
免疫チェックポイント阻害剤の効果判定における胸部MRIの有用性を検討する
英語
To investigate the usefulness of chest MRI in evaluating tumor response to immune checkpoint therapy
その他/Others
日本語
胸部MRIと胸部CTによる効果判定の違いの検討
英語
To compare the difference in tumor response between chest CT and MRI
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
免疫チェックポイント阻害剤投与4週間後の胸部MRI効果判定
英語
Evaluation of tumor response 4 weeks after immune checkpoint therapy.
日本語
免疫チェックポイント阻害剤投与2,8週間後の胸部MRI効果判定
英語
Evaluation of tumor response 2 and 8 weeks after immune checkpoint therapy.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
選択基準
1 免疫チェックポイント阻害剤の投与を受ける患者
2 組織診で確認された、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者
3 胸部MRIにおいて測定可能な長径2cm以上の腫瘍性病変を有する
4 一般全身状態が良好な患者 (ECOG performance status 0-2)
5 投与開始日より3か月以上の生存が期待される患者
6 同意取得日の年齢が 18歳以上であるもの
7 本研究への参加に文書で同意した者
英語
Patients receiving immune checkpoint therapy.
Pathologically diagnosed metastatic/relapse non-small-lung cancer.
Evaluable lesion >2cm.
ECOG PS 0-2.
Estimated prognosis > 3 months.
Age >18 years.
Informed consent given.
日本語
除外基準
1 自己免疫疾患の合併または再発性自己免疫疾患の既往がある患者
2 間質性肺炎の既往、または合併がある患者
3 重篤な合併症を有する患者
4 制御困難な中枢神経病変(脳転移や癌性髄膜炎など)がある患者
5 腎機能障害を有する(Ccr<60ml/min)または透析患者
6 MRI撮影が出来ない患者(体内金属あるいは閉所恐怖症)
英語
Autoimmune disease.
Interstitial lung disease.
Severe comorbidities.
Uncontrolled central nerve system lesion.
Severe renal disorder.
Inapplicable for MRI.
50
日本語
名 | 隆文 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | Takafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Devision, department of internal medicine
4313192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
Handayama 1-20-1, Hamamatsu, Shizuoka pref. Japan
0534352263
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 正人 |
ミドルネーム | |
姓 | 柄山 |
英語
名 | Masato |
ミドルネーム | |
姓 | Karayama |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu Univ. School of Medicine
日本語
臨床腫瘍学講座
英語
Department of clinical oncology
4313192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
Handayama 1-20-1, Hamamatsu, Shizuoka pref. Japan
0534352419
karayama@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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臨床研究倫理委員会
英語
Hamamatsu University School of Medicine Ethical Comittee
日本語
静岡県浜松市半田山1-20-1
英語
Handayama 1-20-1 Hamamatsu
0534352111
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
20
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
免疫チェックポイント阻害剤投与患者において、通常のCTによる評価に加え胸部MRI撮影を行う。
英語
To evaluate tumor response using chest MRI in addition to conventional chest CT.
2016 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027035
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027035
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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