UMIN試験ID | UMIN000025734 |
---|---|
受付番号 | R000027042 |
科学的試験名 | 成人先天性心疾患の遠隔期合併症・問題点の解明とリスク低減への対処法開発に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/01/18 |
最終更新日 | 2019/02/05 14:31:12 |
日本語
成人先天性心疾患の遠隔期合併症・問題点の解明とリスク低減への対処法開発に関する研究
英語
The study for developing a strategy for long-term morbidities and non-medical issuesin patients with adult congenital heart disease
日本語
成人先天性心疾患多施設研究の遠隔期イベント
英語
Long-term Events in Grown-up Adult congenital heart disease collaborative studY: LEGACY
日本語
成人先天性心疾患の遠隔期合併症・問題点の解明とリスク低減への対処法開発に関する研究
英語
The study for developing a strategy for long-term morbidities and non-medical issuesin patients with adult congenital heart disease
日本語
成人先天性心疾患多施設研究の遠隔期イベント
英語
Long-term Events in Grown-up Adult congenital heart disease collaborative studY: LEGACY
日本/Japan |
日本語
成人先天性心疾患患者
英語
Patients with adult congenital heart disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 小児科学/Pediatrics |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 救急医学/Emergency medicine |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人先天性心疾患患者の遠隔期合併症・問題点を明らかとし、小児期因子を含めたリスク因子の同定を行い、有効な介入方法を提示すること。
英語
The purposes of this study are to examine long-term mortality and morbidity in patients with adult congeital heart disease, to determine risk factors associated with these conditions, including parameters in childhood, and to provide effective intervention.
その他/Others
日本語
多施設共同後向きおよび前向き観察研究である。
英語
This study is retrospective and prospective designs.
日本語
全死亡
QOLの変化
英語
all cause mortality
change in quality of life
日本語
心血管死、非心血管死、心血管合併症、非心血管合併症NYHAの変化、BNPの変化、
英語
cardiovascular death, non-cardiovascular death, cardiovascular morbidities,non-cardiovascular morbidities, cahnge in NYHA, change in BNP
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 16歳以上の男女
2)先天性心疾患を有する患者
3) 試験内容の十分な説明の後に、患者本人または保護者により同意がえられた患者
英語
1) Men and women 16 years of age or older
2) Patients with congenital heart disease
3) Voluntary written consent by patients or their caregivers is given after sufficient information about this study
日本語
1) インフォームドコンセントが得られない患者
2) 研究担当医師が研究に不適格と判断した患者
英語
1) Patients who deny informed consent
2) Patients who are judged to be inappropriate for this study by the reserchers
1700
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 建部 俊介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Tatebe |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵1-1
英語
1-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai
+81-22-717-7153
shuntatebe@cardio.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 建部 俊介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Tatebe |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵1-1
英語
1-1, Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai
+81-22-717-7153
shuntatebe@cardio.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学循環器内科学分野
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency of Medical Research and Development.
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は多施設共同前向き観察研究(コホート研究)であり、登録を行った成人先天性心疾患患者1700名(予定)が対象となる。本研究の目的は、成人先天性心疾患患者の遠隔期合併症・問題点を明らかとし、小児期因子を含めたリスク因子の同定を行い、有効な介入方法を提示することである。3年の観察期間の主要エンドポイントは全死亡、QOLの変化である。
英語
This study is retrospective and prospective designs. To examine long-term mortality/morbidity and risk factors associated with these conditions, approximately 1,700 patients with adult congenital heart disease (ACHD) are being recruited from the database of Chronic Heart Failure Analysis and Registry in the Tohoku District 2 study (CHART-2 Study), Tohoku University, and other three ACHD centers in Japan in the period of 2016-2019. The primary endpoints are all-cause mortality and change in QOL.
2017 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027042
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027042
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |