UMIN試験ID | UMIN000023489 |
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受付番号 | R000027055 |
科学的試験名 | 沖縄県の慢性冠動脈疾患患者におけるチエノピリジン系薬物の血小板凝集能に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/31 |
最終更新日 | 2021/01/28 16:56:07 |
日本語
沖縄県の慢性冠動脈疾患患者におけるチエノピリジン系薬物の血小板凝集能に関する研究
英語
Comparative evaluation of thienopyridines on platelet
aggregation in patients with ischemic heart disease in multi-centers in Okinawa
日本語
沖縄県の慢性冠動脈疾患患者におけるチエノピリジン系薬物の血小板凝集能に関する研究
英語
CHIMU Okinawa Study
日本語
沖縄県の慢性冠動脈疾患患者におけるチエノピリジン系薬物の血小板凝集能に関する研究
英語
Comparative evaluation of thienopyridines on platelet
aggregation in patients with ischemic heart disease in multi-centers in Okinawa
日本語
沖縄県の慢性冠動脈疾患患者におけるチエノピリジン系薬物の血小板凝集能に関する研究
英語
CHIMU Okinawa Study
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患患者
英語
coronary heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
クロピドグレル維持量服用時の血小板凝集能とプラスグレルに変更後の血小板凝集能を測定することによって、クロピドグレルとプラスグレル服用変更での血小板凝集抑制効果を比較する。また、クロピドグレルからプラスグレルへ変更することの臨床的有効性、安全性を評価する。また、クロピドグレル代謝に影響をおよぼすCYP2C19の関与を評価する。
英語
The purpose of this study is to compare with the platelet aggregation ability by clopidogrel maintenance dose remedy and the platelet aggregation ability after the change in prasugrel and to evaluate the safety of switching from clopidogrel to prasugrel and participation of CYP2C19.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
クロピドグレル服用時とプラスグレル服用時の血小板凝集能(VerifyNowでのPRU)
英語
Platelet aggregation ability (PRU in VerifyNow) at the time of clopidogrel remedy and the prasugrel remedy
日本語
プラスグレル変更後の1か月後, 1年後までの心血管イベントと出血を含む合併症
英語
Complications including a cardiovascular event and the bleeding until one year later.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
維持投与量(75mg/day)のクロピドグレル継続群。1か月継続投与。
英語
continuation group of the maintenance dose by the clopidogrel(75mg/day)
日本語
維持投与量のクロピドグレル(75mg/day)から維持投与量のプラスグレル(3.75mg/day)に変更群。変更後1か月投与。
英語
It is change group from clopidogrel of the maintenance dose in prasugrel(3.75mg./day) of the maintenance dose
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
クロピドグレルを1か月以上前から服用中である慢性冠動脈疾患患者
英語
The chronic coronary disease patient who is taking clopidogrel for more than one month.
日本語
(1)透析施行患者
(2)重篤な肝疾患患者
(3)活動性の悪性腫瘍に罹患している患者
(4)予定された冠動脈造影検査、冠血行再建術が完了していない患者
(5)7日以内のPCI施行患者
(6)重篤な心不全患者(左室駆出率が30%未満またはNYHA分類でⅢ度以上)
(7)VerifyNowでの血小板凝集能の評価が困難である、血小板数5万/μl未満または50万/μl以上、ヘマトクリット30%未満または50%以上
(8)出血している患者(血友病、毛細管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血など)および出血傾向のある患者
(9)抗凝固薬による治療を必要とする患者
(10)他の治験に参加中の患者
(11)妊娠中または妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者
(12)その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
1)Dialysis
2)Dangerously ill liver disease patient
3)Malignant tumor of the activity
4)The patient that art of planned coronary revasculalization is not completed
5)PCI enforcement patients within 7 days
6)Dangerously ill heart failure patient(LVEFless than 30%. NYHA IV)
7)More than less than 50,000 number of the platelets /micro l or 500,000 /micro l, it is less than 30% of hematocrit or more than 50%
8)Bleeding patient
9)Patients who need treatment with anticoagulant
10)The patient who is participating in other clinical trials
11)Pregnant patient
12)the patient who judged that the medical attendant was inappropriate
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩淵成志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Iwabuchi |
日本語
琉球大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, University of Ryukyus
日本語
循環器・腎臓・神経内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Nephrology and Neurology
日本語
沖縄県中頭郡西原町字上原207番地
英語
207 Uehara, Nishihara-cho, Okinawa, Japan
098-895-1150
msiwabuchi@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩淵成志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Iwabuchi |
日本語
琉球大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, University of Ryukyus
日本語
循環器・腎臓・神経内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Nephrology and Neurology
日本語
沖縄県中頭郡西原町字上原207番地
英語
207 Uehara, Nishihara-cho, Okinawa, Japan
098-895-1150
3naika-crc@w3.u-ryukyu.ac.jp
日本語
琉球大学
英語
Graduate School of Medicine, University of Ryukyus
Department of Cardiovascular Medicine, Nephrology and Neurology
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循環器・腎臓・神経内科学
日本語
英語
日本語
第一三共株式会社
英語
DAIICHI SANKYO co.,LTD.
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
琉球大学附属病院(沖縄県)、沖縄県立中部病院(沖縄県)、浦添総合病院(沖縄県)、那覇市立病院(沖縄県)、大浜第一病院(沖縄県)、豊見城中央病院(沖縄県)
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027055
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027055
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/12/27 | 【5.0版】研究計画書CHIMU Okinawa Study.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |