UMIN試験ID | UMIN000026913 |
---|---|
受付番号 | R000027073 |
科学的試験名 | 水素焼成サンゴ末の抗酸化能および安全性評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/10 |
最終更新日 | 2017/06/15 20:17:41 |
日本語
水素焼成サンゴ末の抗酸化能および安全性評価試験
英語
Human clinical trial aimed at evaluating antioxidative effect and safety of Hydrogen Coral Powder
日本語
水素焼成サンゴ末の臨床試験
英語
Human clinical trial of Hydrogen Coral Powder
日本語
水素焼成サンゴ末の抗酸化能および安全性評価試験
英語
Human clinical trial aimed at evaluating antioxidative effect and safety of Hydrogen Coral Powder
日本語
水素焼成サンゴ末の臨床試験
英語
Human clinical trial of Hydrogen Coral Powder
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Adults in good health condition
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
水素焼成サンゴ末(ピュアアッシュコーラル)の体内における抗酸化(有効性)と長期摂取の安全性を検討する。
英語
To evaluate antioxidative effect and safety of Pure Ash Coral (label name of the material: Hydrogen Coral Powder).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
水素焼成サンゴ末(ピュアアッシュコーラル)を1日2g、最長24週間摂取したときの以下の測定。
検査ポイント:摂取前、摂取1ヵ月後、摂取3ヵ月後、摂取6ヵ月後の4回。
検査項目:
・バイタルサイン(血圧、脈拍)の測定
・血液検査
・抗酸化能試験(尿)
英語
Intake method: 2g daily
Intake period: 6 months
Measuring method:
blood pressure check, pulse check, body temperature check
Blood test, Measuring 8-OHdG creatinine ratio in urine.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
水素焼成サンゴ末(ピュアアッシュコーラル)を1日2g(朝食後1g、夕食後1g)を6ヵ月間摂取。
英語
Intake 2g of Hydrogen Coral Powder (Pure Ash Coral) per day (1g before breakfast and 1g before dinner) for 6 months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・同意時の年齢が20歳以上であること
・スクリーニング検査において、重篤な肝機能障害および腎機能障害が認められないこと
・参加いただく方ご本人による同意が文書で得られること
英語
Not under 20 years old when giving consent.
Critical hepatic dysfunction and/or critical renal dysfunction not to be observed at screening test.
Person who give first-person consent in writing.
日本語
・参加期間中、決められた来院日に来院できないことが明らかな場合
・担当医師により試験参加が不適切であると判断された場合
英語
Person who are obviously not able to visit hospital during the trial.
Person whom doctor-in-charge judges the one is unsuitable for this trial.
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 直美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naomi Yoshimura |
日本語
クリニック真健庵
英語
Clinic Shinkenan
日本語
院長
英語
Director
日本語
東京都港区高輪4-18-10
英語
4-18-10 Takanawa, Minato-ku, Tokyo
03-6447-7818
clinic.shinkenan@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井戸 麻起子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makiko Ido |
日本語
株式会社ファースト
英語
First CO., Ltd.
日本語
営業部
英語
Sales Department
日本語
東京都品川区北品川5-7-14
英語
5-7-14, Kitashinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo
03-5475-8967
info@suiso1st.co.jp
日本語
その他
英語
First CO., Ltd.
日本語
株式会社ファースト
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
First Co., Ltd.
日本語
株式会社ファースト
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
クリニック真健庵(東京都)
2017 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
ピュアアッシュコーラル(水素焼成サンゴ末)摂取開始前に8-OHdGクレアチニン比が20ng/mg CRE以上(強度のDNA酸化ダメージ)であった10名を選定したケースでは、摂取開始後6ヵ月後で、10名の8-OhdGクレアチニン比の平均値が有意差をもって低下した。8-OHdGクレアチニン比の低下は、ピュアアッシュコーラルが酸化ストレス低減効果をもつことを示唆する。
英語
In the case of 10 subjects, whose 8-OHdG creatinine ratios were not less than 20ng/mg CRE (strong DNA damage) before intake of Pure Ash Coral (Hydrogen Coral Powder), 6 months after the first intake the mean of 8-OHdG creatinine ratios of 10 subjects were reduced by significant difference. The reduction of 8-OHdG creatinine ratios suggests that Pure Ash Coral has oxidative stress elimination effect.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027073
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027073
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |