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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000023541
受付番号 R000027113
科学的試験名 研修医教育における体系的な病態把握法の有効性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2016/12/01
最終更新日 2018/08/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 研修医教育における体系的な病態把握法の有効性に関する研究 The efficacy of a new systematic method of the pathophysiology on the resident education.
一般向け試験名略称/Acronym 研修医教育における体系的な病態把握法の有効性に関する研究 The efficacy of a new systematic method of pathophysiology on the resident education.
科学的試験名/Scientific Title 研修医教育における体系的な病態把握法の有効性に関する研究 The efficacy of a new systematic method of the pathophysiology on the resident education.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 研修医教育における体系的な病態把握法の有効性に関する研究 The efficacy of a new systematic method of pathophysiology on the resident education.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 臨床研修医 The residents
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 私どもは、臨床医にとって最も重要な病態の把握を体系的に行う方法を新たに開発した。
本研究の目的は、この新たな病態把握法が研修医教育において有効であるかを評価する。
また、その教授方法としてlive講義とonline講義の2種類について、その効果を比較検討する。
We developed a new systematic method of the pathophysiology, which is the most important for the physicians. The purpose of this study is to evaluate the efficacy of this new method for the residents, and to compare the efficacy between the live lecture and the online lecture.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 筆記試験の成績である。
試験は、2017年7月に講義前の1回、講義後1回、12月に講義後2回目の臨床能力を問う試験を行う。
The evaluation is the record of an examination. The examination is held just before, just after, and 5 months after the lecture.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes アンケート結果 the results of a questionnare.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 live講義群は病態把握法の講義をliveで受講し、受講後は資料と演習問題、その解答を配布する。 One group will attend the live lecture for an hour, and after that they will receive the synopsis and the case practices.
介入2/Interventions/Control_2 online講義群は事前に収録された講義をonlineにて受講する。受講後は、online上にて講義の再視聴と演習問題の解答ができる。 The other group will attend the online lecture, and be able to receive the lecture online repeatedly, practice cases online after that.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2017年度 本学医学部附属病院卒後臨床研修プログラム所属の臨床研修医
The residents of 2017 fiscal year.
除外基準/Key exclusion criteria 本人の同意が得られない場合
講義へ不参加の場合
In case there is no consent, and the absence from the lecture.
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
高橋誠

ミドルネーム
Makoto Takahashi
所属組織/Organization 東京医科歯科大学大学院
医歯学総合研究科 
Graduate School of Medicine and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU)
所属部署/Division name 臨床医学教育開発学分野 Department of Medical Education Research and Development
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku,Tokyo 113-8510,JAPAN
電話/TEL 03-5803-5948
Email/Email takahashi.merd@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
下園尚志

ミドルネーム
Hisashi Shimozono
組織名/Organization 東京医科歯科大学大学院 医歯学総合研究科  Graduate School of Medicine and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU)
部署名/Division name 臨床医学教育開発学分野 Department of Medical Education Research and Development
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45  1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku,Tokyo 113-8510,JAPAN
電話/TEL 03-5803-5948
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shimozono.merd@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Medical Education Research and Development, Graduate School of Medicine and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU)
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京医科歯科大学大学院
医歯学総合研究科

部署名/Department 臨床医学教育開発学分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Department of Medical Education Research and Development, Graduate School of Medicine and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University (TMDU)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東京医科歯科大学大学院
医歯学総合研究科
組織名/Division 臨床医学教育開発学分野
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東京医科歯科大学医学部附属病院(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 12 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 08 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 08 08
最終更新日/Last modified on
2018 08 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027113
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027113

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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