UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000023549
受付番号 R000027121
科学的試験名 コンピュータシミュレーション教材の実施と評価、および心理的影響
一般公開日(本登録希望日) 2016/08/08
最終更新日 2018/08/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title コンピュータシミュレーション教材の実施と評価、および心理的影響 Application, evaluation and psychological effects of computer-assisted education materials
一般向け試験名略称/Acronym コンピュータシミュレーション教材の実施と評価、および心理的影響 Application, evaluation and psychological effects of computer-assisted education materials
科学的試験名/Scientific Title コンピュータシミュレーション教材の実施と評価、および心理的影響 Application, evaluation and psychological effects of computer-assisted education materials
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym コンピュータシミュレーション教材の実施と評価、および心理的影響 Application, evaluation and psychological effects of computer-assisted education materials
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy subject
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 コンピュータシミュレーション教材の教育効果を明らかにする。 Clarify the educational and psychological effects of Computer-assisted education materials.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 教材での学習前に心理尺度テストを行い、学習後に、心理尺度テスト、学習効果を測るための小テスト、および教材評価アンケートを実施する Conduct a psychological test before learning, and conduct a psychological test, a quiz for measuring the leaning effects and a survey for evaluating the materials after learning with the materials.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 双方向型教材群:教材で学習前に心理尺度テストを行い、教材での学習後、心理尺度テスト、学習効果を測るための小テスト、および教材評価のためのアンケートを実施する。学生の成績と教材実施歴等を比較し、教材の効果を分析する。 Interactive type material group: Before learning with an interactive type material, a psychological test will be performed, and after learning, a quiz for evaluating learning effects, and a questionnaire for evaluation of the materials will be performed. These will be used to compare the student performances and learning history, and to analyze their educational and psychological effects.
介入2/Interventions/Control_2 表示型教材群:教材で学習前に心理尺度テストを行い、教材での学習後、心理尺度テスト、学習効果を測るための小テスト、および教材評価のためのアンケートを実施する。学生の成績と教材実施歴等を比較し、教材の効果を分析する。 Display type material group (control): Before learning with a display type material, a psychological test will be performed, and after learning, a quiz for evaluating learning effects, and a questionnaire for evaluation of the materials will be performed. These will be used to compare the student performances and learning history, and to analyze their educational and psychological effects.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria コンピュータシミュレーション実習を行う教育機関、医療機関等の学生・教職員のうち、本研究の趣旨に同意した者 Students and faculty members at educational or medical institutes that carry out computer simulation material practice who agree with this study.
除外基準/Key exclusion criteria 研究に同意の得られなかった者 Those who didn't agree with the study.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
木下淳博

ミドルネーム
Atsuhiro Kinoshita
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 教育メディア開発学分野 Department of Educational Media Development
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-4643
Email/Email kinoshita.emdv@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
木下淳博

ミドルネーム
Atsuhiro Kinoshita
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 教育メディア開発学分野 Department of Educational Media Development
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-4643
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kinoshita.emdv@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2016 08 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2016 08 08
最終更新日/Last modified on
2018 08 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027121
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027121

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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