UMIN試験ID | UMIN000023580 |
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受付番号 | R000027126 |
科学的試験名 | ベンゾジアゼピンの中止のためのゲーミフィケーションを応用したアクセプタンス&コミット・メントセラピー:無作為割り付け対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/15 |
最終更新日 | 2017/02/26 14:39:41 |
日本語
ベンゾジアゼピンの中止のためのゲーミフィケーションを応用したアクセプタンス&コミット・メントセラピー:無作為割り付け対照試験
英語
Gamified Acceptance & Commitment Therapy for Benzodiazepine Discontinuation: Randomised controlled trial
日本語
ベンゾジアゼピン中止のためのゲーミフィケーションを応用したACT:RCT
英語
Gamified ACT for Benzodiazepine Discontinuation: RCT
日本語
ベンゾジアゼピンの中止のためのゲーミフィケーションを応用したアクセプタンス&コミット・メントセラピー:無作為割り付け対照試験
英語
Gamified Acceptance & Commitment Therapy for Benzodiazepine Discontinuation: Randomised controlled trial
日本語
ベンゾジアゼピン中止のためのゲーミフィケーションを応用したACT:RCT
英語
Gamified ACT for Benzodiazepine Discontinuation: RCT
日本/Japan |
日本語
ベンゾジアゼピンの中止
英語
Benzodiazepine Discontinuation
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的はベンゾジアゼピン中止のためのゲーミフィケーションを応用したアクセプタンス&コミットメント・セラピーをウェブ上のプログラムとして開発し、このプログラムの効果を確かめることである。
英語
The aim of this study is developing gamified web-based program of acceptance and commitment therapy for Benzodiazepine discontinuation and to confirm efficacy of this program.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
プログラム開始後、第11、12週におけるベンゾジアゼピン中止成功率
英語
The success rate of benzodiazepine discontinuation during the 11th and 12th week after beginning of the program
日本語
ベンゾジアゼピンの減少率,Recovery Assessment Scale(RAS), Depression Anxiety Stress Scale(DASS),Severity of Dependence syndrome(SDS),Euro Qol 5 Dimension(EQ5-D),Cognitive Fusion Questionnaire(CFQ),Personal Values Questionnaire II (PVQ-II)
英語
Benzodiazepine reduction rate,Recovery Assessment Scale(RAS),Depression Anxiety Stress Scale(DASS),Severity of Dependence syndrome(SDS),Euro Qol 5 Dimension(EQ5-D),Cognitive Fusion Questionnaire(CFQ),Personal Values Questionnaire II (PVQ-II)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入:ベンゾジアゼピン中止のためのゲーミフィケーションを応用したアクセプタンス&コミットメント・セラピー
期間:5週間
英語
Intervention: Gamified acceptance & commitment therapy for benzodiazepine discontinuation
Period: 5 weeks
日本語
介入:疾患教育プログラム
期間:5週間
英語
Intervention: Psychoeducation program
Period: 5 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
定期処方:特定のBZ系抗不安薬を1週間に5回以上、内服している場合を指す。
頓用処方:特定のBZ系抗不安薬を1週間に4回以下、内服している場合を指す。
睡眠薬:特定のBZ系抗不安薬を寝前に内服している場合を指す。
2.BZ系抗不安薬を12週以上定期処方されている。
3.BZ系抗不安薬を1日1回以上定期処方されている。(頓用処方、睡眠薬のみの場合を含まない)
4.BZ系抗不安薬の中止を希望し、担当医師が中止の適応ありと判断されている。
5.プログラムにアクセス可能であり、日常的に使用しているメールアドレスを持つ。
6.同意取得時に外来患者で、原因疾患を問わず1週間以上の入院の予定がない。
7.4ヶ月以内に転居などにより転院になる可能性は低い。
8.電話による評価面接に協力可能である。
9.書面による説明同意書を理解し署名可能である。
英語
Regular use: 5 times a week and over
Required use: 4 times a week and less
Use for infomnia: Before sleeping
2.Being prescrived benzodiazepine regulary 12 weeks and over.
3.Being prescribed benzodiazepine once a day and over.(Excluded only for required use or use for insomnia)
4.Willing to stop using benzodiazepine and treating physician determine eligibility to stop benzodiazepine.
5.Being able to access the program and having an Email address for daily use.
6. Having no plan to be hospitalized more than 1 week for any reason.
7.Having no plan to transfer to a different hospital within 4 months.
8.Being able to respond to assessments via telephone.
9.Being able to understand and sign a written informed consent.
日本語
除外基準を以下のように定める。
1.3剤以上のBZ系抗不安薬を定期処方されている。(頓用処方、睡眠薬は含まない)
2.MINIの診断により現在アクティブに精神疾患の診断基準を満たす患者
3.抗精神病薬・気分安定薬(リチウム・バルプロ酸、カルバマゼピン、ラモトリギン)を定期処方されている。
4.差し迫った自殺企図の危険性が高いと担当医師が判断する。
5.現在その他の介入研究に参加している。
6.研究者の同居家族。
英語
1.Being regulary prescribed 3 types of benzodiazepine and over. (excluded required use or use for insomnia)
2.Actively satisfied diagnostic cliteria with Mini-International Neuropsychiatric Interview.
3.Being regularly prescribed antipsychotic or mood stabilizer (lithium, valproate, carbamazepine and lamotrigine)
4.Imminent risk of suicide as judged by the treating physician.
5.Currently participating in another clinical intervention study.
6. Family members living with the researchers of the present study.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sei Ogawa |
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名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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精神科部門
英語
Department of Psychiatry
日本語
〒467-8601 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
英語
460-8601 Nagoyashi Mizuhoku Mizuhotyou Azanakawasumi 1
052-851-5511
tshtk.ii@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊井俊貴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshitaka ii |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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精神科部門
英語
Department of Psychiatry,
日本語
〒467-8601 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
英語
460-8601 Nagoyashi Mizuhoku Mizuhotyou Azanakawasumi 1
052-851-5511
tshtk.ii@gmail.com
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名古屋市立大学
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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Department of Psychiatry
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027126
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027126
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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