UMIN試験ID | UMIN000023556 |
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受付番号 | R000027129 |
科学的試験名 | 植物抽出物含有飲料摂取による血中濃度の確認試験 (臨床試験番号H28-0701) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/31 |
最終更新日 | 2020/03/31 15:39:35 |
日本語
植物抽出物含有飲料摂取による血中濃度の確認試験
(臨床試験番号H28-0701)
英語
Blood concentration of plant extract by the intake of beverage containing it
(Ex.no.H28-0701)
日本語
植物抽出物含有飲料摂取による血中濃度の確認試験
英語
Blood concentration of plant extract by the intake of beverage containing it
日本語
植物抽出物含有飲料摂取による血中濃度の確認試験
(臨床試験番号H28-0701)
英語
Blood concentration of plant extract by the intake of beverage containing it
(Ex.no.H28-0701)
日本語
植物抽出物含有飲料摂取による血中濃度の確認試験
英語
Blood concentration of plant extract by the intake of beverage containing it
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy Adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物抽出物含有飲料を摂取した時の血中濃度変化を評価する。
英語
To evaluate blood concentration of plant extract by the intake of beverage.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
飲料摂取後の血中濃度
英語
Blood concentration after the intake of beverage
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物抽出物含有被験食品
英語
test food containing plant extract
日本語
植物抽出物含有対照食品
英語
control food containing plant extract
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
30 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1) 同意取得時の年齢が20歳以上30
歳未満の者。
(2) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で 自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者。
英語
(1) (Healthy) subjects aged 20 to 29 years old.
(2) Subjects giving written informed consent.
日本語
(1) 肝、腎、心、肺、消化器等に重篤な既往歴がある者。
(2) 試験の結果に影響を及ぼす医薬品やサプリメントを常用している者。
(3) 研究に関してアレルギーを引き起こす恐れのある者。
(4) 被験者背景、身体所見などの結果から試験責任医師が不適当と判断した者。
英語
(1) Subjects with serious medical history of hepatic, renal, cardiovascular, respiratory and intestinal disease.
(2) Subjects taking any kind of medicine or supplement which affect the result of the trial for habitual use.
(3) Subjects who might be liable to allergy related to the study.
(4) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reasons.
10
日本語
名 | 城司 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒川 |
英語
名 | Jyouji |
ミドルネーム | |
姓 | Kurokawa |
日本語
医療法人社団翔嶺館 新札幌聖陵ホスピタル
英語
Iryouhoujinshadanshoureikan Shinsapporo Seiryou Hospital
日本語
総合診療科
英語
General Clinical Department
004-0004
日本語
北海道札幌市厚別区厚別東4条二丁目1番30号
英語
1-30, Atsubetsuhigashi4jo, Atsubetsu-ku, Sapporo city, Hokkaido
011-898-2151
seiryo_kurokawa@yahoo.co.jp
日本語
名 | 崇一 |
ミドルネーム | |
姓 | 米田 |
英語
名 | Soichi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoneda |
日本語
クオールRD株式会社
英語
QOL RD Co.,Ltd.
日本語
CRO事業本部 食品部
英語
CRO Department Food Division
103-0027
日本語
東京都中央区日本橋2-14-1
英語
2-14-1,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tkyo,Japan
03-6386-8809
s-yoneda@qol-rd.co.jp
日本語
その他
英語
QOL RD Co.,Ltd.
日本語
クオールRD株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
金沢文庫病院倫理審査委員会
英語
Kanazawa Bunko Hospital IRB
日本語
神奈川県横浜市金沢区釜利谷東二丁目6番22号
英語
2-6-22, Kamariya Higashi, Kanazawa-ku, Yokohama
045-785-3311
nagashima@kanabun-hp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団翔嶺館 新札幌聖陵ホスピタル(北海道)
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
Unpublished due to the protocol including the intellectual property rights
未公表/Unpublished
works in progress
10
日本語
血中濃度は、想定した範囲内であった。
英語
Blood levels were within the expected range.
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常人男性
英語
Healthy men
日本語
10名完遂→10名解析対象
英語
10 participants completed and 10 subjects were incorporated into the analyses
日本語
試験食摂取に関係する有害事象無し
英語
No adverse effect related to the test diets reported
日本語
成分の血中濃度
英語
Blood concentration of ingredients
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000027129
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000027129
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |